A pesar de los considerables esfuerzos educativos, las enfermedades cardíacas siguen siendo la principal causa de muerte en EE. UU. y a nivel mundial, tanto para hombres como para mujeres. Aunque las estatinas son el tratamiento estándar, Esperion Therapeutics se centra en aproximadamente un 30% de los pacientes que no pueden tomarlas en absoluto o en las dosis necesarias para controlar su colesterol LDL. “En Esperion, comercializamos productos de impacto para apoyar a los profesionales médicos con pacientes intolerantes a las estatinas. Estudios demuestran que cerca del 29% de los pacientes las suspende durante el primer año. Puede haber diversas razones, como efectos secundarios musculares, pero sabemos que un LDL no controlado pone a estas personas en riesgo de infartos u otros procedimientos cardiovasculares, como *stents*”, señaló Koenig.
La empresa ofrece diversas herramientas educativas para profesionales de la salud y pacientes, con el fin de concienciar sobre la intolerancia a las estatinas y los tratamientos alternativos. Los materiales para pacientes están disponibles en statinalternatives.info.
Las Guías Respaldan la Terapia No Estatínica
Recientemente, la Sociedad Europea de Cardiología publicó una actualización de sus guías de 2019 para el manejo de las dislipidemias. “Las guías actualizadas sugieren que, de manera similar al manejo de la hipertensión o la diabetes, se necesita un enfoque con combinación de terapias para reducir el LDL-C en fases más tempranas del tratamiento”, destacó Koenig.
“Nos complace informar que en las guías europeas actualizadas, el ácido bempedoico recibió una recomendación clase 1A para aquellos pacientes que no pueden tomar una estatina o que sí pueden pero tienen alto riesgo. Es una de las recomendaciones más altas posibles. Por lo tanto, tanto si se puede como si no se puede tomar una estatina, se puede utlizar el ácido bempedoico. De hecho, dedicaron una sección completa a este fármaco en las guías. Fue el único agente nuevo para reducir el LDL-C mencionado”.
“Es pronto para saber cuál será su adopción en Europa tras esta actualización, pero estamos optimistas”, añadió Koenig.
El Colegio Americano de Cardiología (ACC) está revisando actualmente sus guías, y se anticipa una actualización para el primer trimestre de 2026. Esperion prevé una evaluación positiva similar para el ácido bempedoico en las nuevas guías del ACC, y la compañía ya está preparando material educativo para profesionales y pacientes.
Explorando Nuevas Áreas Terapéuticas
Con confianza en el futuro del ácido bempedoico, la compañía ha dirigido su atención a aplicar su experiencia en la biología de la ACLY a una nueva categoría de enfermedades.
“El 24 de abril de este año, Esperion celebró una Jornada de I+D donde anunciamos el desarrollo de un compuesto líder para la Colangitis Esclerosante Primaria (CEP), una enfermedad hepática rara y huérfana”, dijo Koenig. “Existen al menos 72.000 pacientes en todo el mundo que sufren esta enfermedad de difícil diagnóstico. Normalmente, tras el diagnóstico de CEP, el pronóstico suele ser un trasplante de hígado en una o dos décadas, sin terapias aprobadas para curarla o detener su progresión”.
Koenig aclara que este candidato en investigación no es el ácido bempedoico. “Se trata de un fármaco completamente distinto, con su propia propiedad intelectual, y poseemos los derechos globales. La CEP es el inicio de lo que podría ser un programa completo en hígado, con el potencial de investigar en el futuro enfermedades renales”.
“Creemos tener el potencial para el primer medicamento que ayude a tratar y posiblemente revertir la CEP. No obstante, queda mucho por hacer. Hemos superado todos los filtros necesarios para avanzar, y anticipamos presentar nuestra solicitud de IND el próximo año e iniciar los ensayos clínicos poco después”, explicó Koenig.
“Tendremos que esperar para ver qué ocurre en humanos”, añadió. “Pero es muy prometedor”.
Una Visión Clara para el Futuro
Esperion está desarrollando una iniciativa interna denominada Visión 2040 para definir la estrategia futura de la compañía y alinear a todos los empleados bajo esta visión compartida en todas las áreas de la organización.
“Nuestro negocio es desarrollar medicamentos que salvan vidas para pacientes y sus proveedores de salud”, explicó Koenig. “En última instancia, todo se reduce a que cada persona en Esperion comprenda y impulse nuestra visión cada día. Contamos con el equipo necesario y, a través de la Visión 2040, tendremos el plan para lograr nuestros objetivos”.