Un fármaco de Nektar Therapeutics ha cumplido los objetivos de mejoría cutánea en un ensayo clínico de fase 2b muy seguido en dermatitis atópica. Aunque estos resultados preliminares validan el enfoque innovador de la terapia sobre la respuesta inmunitaria que impulsa la enfermedad, los analistas señalan que el mercado de fármacos para dermatitis atópica está saturado y no está claro si el medicamento de Nektar podrá destacar, especialmente frente a un exitoso producto de Sanofi que incluye esta indicación entre sus aprobaciones.
El estudio de fase 2b controlado con placebo evaluó tres dosis del fármaco de Nektar, rezpegaldesleukin (rezpeg abreviado), en 393 pacientes con dermatitis atópica moderada a grave, también conocida como eczema. El objetivo principal fue medir el cambio en la puntuación según la escala utilizada para evaluar la gravedad de la enfermedad —a mayor puntuación, mayor gravedad. Nektar, con sede en San Francisco, anunció este martes que las tres dosis mostraron cambios estadísticamente significativos a las 16 semanas. El mayor avance lo registró el grupo con dosis alta, con una reducción ajustada al placebo del 30%.
Rezpeg es un biológico diseñado para actuar sobre el complejo del receptor de interleucina-2 (IL-2), estimulando la proliferación de células T reguladoras (Tregs), un tipo de célula inmunitaria que modera respuestas excesivas. Este enfoque busca reequilibrar el sistema inmunológico, a diferencia de otros biológicos que bloquean proteínas o vías asociadas a la inflamación. Dupixent, de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, es un anticuerpo que bloquea las vías de IL-13 e IL-4. Actualmente, es el principal tratamiento biológico para dermatitis atópica.
Las comparaciones entre ensayos tienen limitaciones, pero son inevitables cuando un candidato pretende competir con el líder del mercado. En su fase 2b, Dupixent mostró una reducción media ajustada al placebo del 50% a las 16 semanas. Andy Hsieh, analista de William Blair, destacó en un informe que lograr un 75% o más de mejoría desde el inicio es clave desde el punto de vista regulatorio. Las puntuaciones de rezpeg en dosis media y alta quedan muy por debajo de Dupixent en este aspecto.
Rezpeg también podría tener desventajas en tolerabilidad. Aunque Nektar reportó que su fármaco fue seguro y bien tolerado —con reacciones en el lugar de la inyección como efecto adverso más común—, Hsieh señaló que rezpeg registró tasas más altas de estas reacciones comparado con Dupixent.
“Creemos que las tasas relativamente altas de reacciones en el lugar de la inyección observadas en rezpeg podrían ser un obstáculo, dada la ausencia de datos de eficacia claramente diferenciadores”, afirmó Hsieh.
Los resultados preliminares anunciados este martes corresponden al período de inducción de 16 semanas del ensayo de fase 2b. Los pacientes continúan en una fase de mantenimiento de 36 semanas; se esperan datos para el primer trimestre de 2026. Nektar cree que este fármaco podría tratar otros trastornos inmunológicos. Un ensayo de fase 2b en alopecia areata publicará resultados preliminares en el cuarto trimestre de este año.
Los resultados hicieron que las acciones de Nektar se dispararan, abriendo este martes a 20 dólares por acción —más del doble que el cierre del lunes. Hsieh atribuyó el alza a un “ajuste de valoración” más que al reconocimiento de un activo diferenciado. Señaló que las acciones de Nektar cotizan cerca de sus niveles de efectivo actuales (unos 220,7 millones de dólares al cierre del primer trimestre). Agregó que espera más datos para respaldar el perfil competitivo de rezpeg.
Rezpeg es el programa más avanzado de Nektar. El fármaco es propiedad exclusiva de la biotecnológica, pero no siempre fue así. En 2017, Eli Lilly pagó 150 millones de dólares por una alianza, que terminó en 2023 tras resultados decepcionantes. Meses después, Nektar demandó a Lilly por incumplimiento de contrato, alegando que su exsocio manipuló datos en estudios de dermatitis atópica y psoriasis para favorecer a Ebglyss, un anticuerpo bloqueante de IL-13 adquirido de Dermira. Ebglyss obtuvo aprobación de la FDA en septiembre pasado. La demanda de Nektar sigue en curso.
Foto: Getty Images