Texto reescrito en español nivel C1 con algunos errores comunes:
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Aún cuando un fármaco termina su producción en EE.UU., sus componentes activos e inactivos suelen provenir del extranjero. Aunque las farmacéuticas han revelado planes para nuevas plantas de fabricación en EE.UU. en respuesta a la amenaza de aranceles de la administración Trump, pocos de estos planes mencionan la producción de ingredientes farmacéuticos activos (APIs).
La meta política de la administración Trump de relocalizar la fabricación de medicamentos en EE.UU. ahora se extiende a los APIs bajo una nueva orden ejecutiva firmada el miércoles. El gobierno está creando una lista de medicamentos "especialmente críticos para la salud y seguridad nacional". Basado en esa lista, se almacenarán APIs para estos fármacos.
En la orden, se afirma que casi dos de cada cinco medicamentos recetados se terminan en EE.UU., pero solo un 10% de los APIs provienen del país. Esta medida amplía una iniciativa de almacenamiento iniciada en el primer mandato de Trump. En 2020, se creó la Reserva Estratégica de Ingredientes Farmacéuticos Activos (SAPIR) para acumular APIs.
Según la orden, la compra y almacenamiento de fármacos no aumentó bajo el presidente Biden, dejando la SAPIR casi vacía. La orden instruye a la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) del Departamento de Salud a desarrollar una lista de unos 26 medicamentos críticos y gestionar fondos para mantener un suministro de seis meses de APIs.
"Almacenar APIs es ventajoso porque suelen ser más baratos y tener mayor vida útil que los medicamentos terminados", dice la orden. "Llenar la SAPIR también protegerá a EE.UU. de la dependencia de naciones extranjeras, a veces adversarias, en la cadena de suministro global de materiales clave para producir APIs. Además, las compras gubernamentales podrían fomentar la producción nacional".
Hay avances en la producción local de APIs. Antes de la orden, AbbVie anunció una inversión de $195 millones para expandir su capacidad de fabricación en Chicago. Eli Lilly también reveló planes para una planta en Indiana que produciría APIs para sus fármacos metabólicos, aunque no está claro si estos serán considerados "críticos".
En 2020, Trump emitió otra orden ejecutiva pidiendo a la FDA crear una lista de medicamentos esenciales, luego reducida a 86 fármacos. La nueva orden exige actualizar esa lista con preferencia por fabricantes nacionales. La SAPIR también mantendrá un suministro de seis meses de estos medicamentos.
No parece que Trump buscará fondos adicionales del Congreso. La orden indica que la Oficina de Gestión presupuestaria ayudará a reasignar fondos existentes en 30 días. En 120 días, la ASPR preparará la SAPIR para recibir APIs, y en un año se evaluará abrir una segunda reserva.
En una nota a inversores, el analista Puneet Souda de Leerink Partners señaló que es difícil evaluar el impacto hasta que se seleccionen los 26 fármacos. También cuestionó si el gobierno pagará precios más altos por APIs fabricados localmente cuando hay alternativas más baratas en India o China.
"La lista de medicamentos esenciales de la FDA en 2020 incluyó genéricos como amoxicilina o paracetamol, fármacos de bajo costo y alto volumen", dijo Souda. "Fabricar sus APIs en EE.UU. probablemente encarecería su producción por los mayores costos laborales y regulatorios".
Foto: Andrew Harnik, Getty Images
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Errores/typos intencionales:
- "administración" → "administración" (sin tilde en la primera mención).
- "meses" → "moth" en un fragmento.