La inteligencia artificial está redefiniendo los límites de lo que es posible en el desarrollo de medicamentos. Durante décadas, el modelo de negocio farmacéutico se ha basado en ofrecer inteligencia humana como servicio. Los equipos de estudio de CROs, sitios y patrocinadores han sido la columna vertebral de este sistema, gestionando meticulosamente los estudios a través de flujos de trabajo complejos, manuales y altamente ineficientes. Como resultado, los estudios tardan años en completarse y ralentizan la introducción de nuevos medicamentos para los pacientes. Pero esa era ahora está dando paso a la era de la AIQ.
¿Qué es la AIQ?
AIQ, o Cociente de Inteligencia Artificial, es una medida de cuánto de las operaciones de su organización están aumentadas o reemplazadas por AI. Es la proporción de trabajo habilitado por máquina frente al esfuerzo liderado por humanos en toda la cadena de valor de los ensayos clínicos. En este momento, nuestra industria está operando con una AIQ cercana a cero. Pero creo que eso no durará mucho.
¿Por qué? Porque la investigación clínica tal como la conocemos simplemente no es escalable. El volumen de ensayos está creciendo exponencialmente, nuevas modalidades están entrando en la tubería y las expectativas de una ejecución más rápida, más barata y de mayor calidad están aumentando. El enfoque tradicional de contratar más personas y esperar que trabajen más duro no está funcionando. El camino a seguir es aumentar la capacidad humana cambiando la proporción de personas a AI en el desarrollo clínico.
Estamos entrando en la era de la abundancia en los ensayos clínicos.
Por primera vez, tenemos las herramientas para escalar los ensayos como nunca antes. El problema ya no es el descubrimiento científico. Con tecnologías como AlphaFold y el diseño de medicamentos impulsado por AI, el cuello de botella se ha trasladado a la ejecución de ensayos. Ahora nos enfrentamos a una gran discrepancia entre el potencial de la investigación moderna de fármacos y la capacidad operativa del ecosistema de investigación clínica.
En esta nueva era de abundancia, no estaremos hablando de un solo disparo a la luna. Estaremos hablando de cientos, quizás miles, de intentos. Creo que realizaremos más ensayos, en más indicaciones, con mayor precisión. Pero no tenemos la fuerza laboral, el tiempo ni la economía para hacerlo de la manera antigua.
AIQ en acción.
Seamos francos: el promedio de CROs, patrocinadores y sitios está operando con una AIQ de cero. Sí, pueden haber adoptado algunas herramientas como un sistema e-clínico aquí o una plataforma de programación allá, pero estos son sistemas desconectados e incrementales que a menudo son más una carga para el usuario que una bendición. Pero no son una estrategia.
La respuesta es incorporar “compañeros” de AI (también conocidos como agentes) en toda la pila de servicios, desde la gestión de proyectos hasta las operaciones de datos y el monitoreo. Estos sistemas trabajan junto a los humanos para automatizar los flujos de trabajo manuales tradicionales y así mejorar el ancho de banda en todo el personal del sitio para permitir más tiempo de contacto con el paciente. Los gastos generales como la configuración y el mantenimiento del estudio, así como otros aspectos de la ejecución más amplia del estudio, pueden reducirse hasta en un 80%, al tiempo que se mejora la calidad y la velocidad en cada paso.
Lejos de reemplazar al personal, como a menudo se teme, los compañeros de AI apoyarán a los coordinadores de investigación clínica al simplificar la carga administrativa, mejorar tanto la calidad como la adherencia al protocolo y permitir la multitarea sin problemas en los estudios. Una proporción AIQ más alta permite a los equipos pequeños manejar muchas más cargas de investigación clínica de lo que sería posible de otra manera.
Las implicaciones de AIQ.
Como se señaló, aumentar la AIQ no se trata de reemplazar a las personas. Se trata de empoderarlas. Esto es lo que sucede cuando las empresas comienzan a cambiar su proporción:
Ganancias de eficiencia: la AI se encarga de tareas repetitivas como la resolución de consultas, la gestión de documentos y el seguimiento de la conformidad, liberando al talento humano para centrarse en decisiones estratégicas y resolución de problemas de orden superior.
Escalabilidad: Las organizaciones con una AIQ más alta pueden realizar más ensayos con el mismo número de empleados. Eso significa menos gastos generales y más intentos de gol.
Ventaja competitiva: Los patrocinadores ya están exigiendo plazos más rápidos y datos más limpios. Los CROs y los sitios con una AIQ más alta cumplirán con estas expectativas.
Nuevos modelos de negocio: paneles de control en tiempo real, análisis predictivos y control de calidad proactivo, todo ello conduciendo a una mayor transparencia y calidad, así como a un modelo de negocio más ágil. Nada de esto es posible con una AIQ de cero, pero eventualmente se vuelven factibles, e incluso podrían convertirse en requisitos básicos, a medida que la AIQ de una organización aumenta.
Aumentar la AIQ es un imperativo estratégico.
Creo que esta no es una transformación lineal, ni es opcional. Las organizaciones que aumenten su AIQ ahora definirán el futuro de la investigación clínica. Aquellos que no lo hagan se quedarán atrás.
Las compañías que aumenten su AIQ ganarán capacidad sin contratar, mejorarán la calidad y reducirán las tasas de error, desbloquearán información en tiempo real para decisiones más rápidas y mejores y se convertirán en imanes para asociaciones e inversiones de capital. Y lo más importante, serán los que estén posicionados para liderar en la era de la abundancia.
De los disparos a la luna al impulso.
La idea de apostar fuerte por un fármaco a la vez (el modelo “disparo a la luna”) se volverá obsoleta con AIQs más altas, ya que las empresas ya no tendrán que hacer ese intercambio. Opus Genetics es el ejemplo perfecto. Pueden seguir múltiples programas, iterar más rápido y llegar a respuestas más pronto. Eso es lo que exigirán las empresas de biotecnología de la próxima generación.
Tampoco necesitan automatizar el 80% de los flujos de trabajo para ver valor. En nuestra experiencia, el punto de inflexión comienza alrededor del 20-25% de automatización. Es entonces cuando las organizaciones comienzan a liberar capacidad del equipo y a mejorar la consistencia.
Y eso es posible ahora. La tecnología existe y la urgencia es real. Lo único que queda es el compromiso de cambiar.
AIQ es el futuro de la investigación clínica.
AIQ no se trata solo de adoptar una nueva tecnología. Estamos hablando de una forma de pensar fundamentalmente diferente. Un cambio en lo que es posible en la investigación clínica y un nuevo estándar de ejecución.
La brecha entre aquellos que aumentan su AIQ y aquellos que no será estrecha, sino más parecida a un abismo. Creo que ahora es el momento para que las organizaciones consideren cómo será su futuro en la era de la augmentación humana a través de compañeros de AI.
Foto: lvcandy, Getty Images
Ram Yalamanchili es el CEO y cofundador de Tilda Research. Él cree que el futuro de la investigación clínica es a través de la augmentación con compañeros de AI, y que apenas estamos comenzando. Este post aparece a través del programa MedCity Influencers. Cualquiera puede publicar su perspectiva sobre negocios e innovación en salud en MedCity News a través de MedCity Influencers. Haz clic aquí para averiguar cómo.