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Un candidato a prueba de sangre para cáncer colorrectal de Exact Sciences no cumplió en su estudio clave, pero la compañía sigue buscando una alternativa a la biopsia líquida que fue pionera en este tipo de cáncer, y lo hará con ayuda de un competidor. Exact Sciences está adquiriendo derechos a una prueba de Freenome que está más cerca del mercado que su propio candidato fallido.
Exact Sciences pagará 75 millones de dólares por los derechos en EE.UU. de la prueba de sangre de Freenome, más otros 700 millones vinculados al cumplimiento de hitos.
La empresa, con sede en Madison (Wisconsin), ya está consolidada en el cribado de cáncer colorrectal con Cologuard y Cologuard Plus, pruebas basadas en heces que requieren enviar muestras a un laboratorio. Pese al crecimiento de estos tests, el campo del cribado busca expandir opciones no invasivas. La aprobación en 2024 de Shield de Guardant Health convirtió a esa biopsia líquida en la primera prueba sanguínea aprobada para cáncer colorrectal. Ahora forma parte de un portafolio de oncología de precisión que generó casi 688 millones en ventas el año pasado, según su informe anual.
Exact Sciences había prometido a los inversores resultados de su estudio clave para mediados de este año, pero el 6 de agosto reveló datos decepcionantes: 73% de sensibilidad para cáncer y 14% para lesiones precancerosas (90% especificidad). Puneet Souda, analista de Leerink Partners, señaló que están por debajo del 74% requerido para cobertura de Medicare, limitando su potencial comercial.
Freenome informó recientemente que envió el último módulo de su solicitud precomercial a la FDA para SimpleScreen. La compañía, con base en Brisbane (California), planea presentar una versión mejorada tras validación clínica.
El acuerdo otorga a Exact Sciences derechos exclusivos en EE.UU. para versiones actuales y futuras de la prueba de Freenome, pero esta conserva derechos para su test de detección temprana de múltiples cánceres.
Souda calificó el trato como "un impulso para Freenome", aunque adelantó que la prueba no llegaría hasta fines de 2026, dejando a Exact Sciences dos años detrás de Guardant Health. Aún así, destacó que valida la ciencia de Freenome y beneficia otros proyectos de Exact Sciences.
El pago inicial se realizará en efectivo antes de noviembre de 2025. Los hitos incluyen 100 millones por aprobación inicial, otros 100 millones por la versión mejorada (cumpliendo benchmarks) y 500 millones si alcanza categoría A/B en las guías USPSTF o cobertura de pagadores.
Las regalías para Freenome variarán del 0% al 10%, con cláusulas para no hacer inviable la comercialización. Exact Sciences puede terminar el acuerdo si no se cumplen ciertos criterios y invertirá 20 millones en I+D conjunta.
Foto: harmpeti, Getty Images