Los proveedores de salud en Estados Unidos están invirtiendo miles de millones en centros ambulatorios locales y microhospitales. Sólo Sutter Health, AdventHealth y Ardent Health planean gastar más de $1.000 millones en construir nuevas instalaciones que brindan atención en ubicaciones geográficas dispersas con un coste menor y una huella más pequeña que los hospitales o consultorios tradicionales.
Este cambio ofrece a los pacientes un acceso más fácil a la atención médica cerca de donde viven y trabajan. Sin embargo, a medida que los pacientes adoptan estas nuevas opciones y reciben atención en múltiples ubicaciones, sus datos de salud se dispersan cada vez más entre diferentes sistemas y proveedores. Con los historiales repartidos en múltiples plataformas inconexas, los puntos ciegos en los registros de un paciente pueden complicar la prestación de una atención coordinada.
La fragmentación también afecta a la investigación clínica, agravando los desafíos existentes en la investigación no intervencional en torno a la captura de datos integrales y significativos. La necesidad de modelos que puedan acceder a los datos completos de los pacientes en todos los entornos asistenciales se está intensificando.
Las metodologías actuales de oro estandar no son suficientes
Las necesidades de la investigación no intervencional se han vuelto cada vez más complejas, y los enfoques actuales resultan inadecuados. Muchas organizaciones de investigación capturan solo fragmentos de la trayectoria completa de los pacientes, lo que limita su capacidad para realizar un seguimiento longitudinal y evaluar de manera integral los resultados clave.
Si bien los estudios tradicionales basados en centros pueden recopilar parte de la trayectoria del paciente, incluyendo datos retrospectivos y prospectivos, y pueden satisfacer las necesidades de preguntas de investigación simples, son costosos, laboriosos y suponen una carga alta para los participantes. Para los estudios que requieren una determinación de endpoints más completa, estas redes únicas son limitadas y es probable que pasen por alto datos críticos.
Los pacientes comúnmente visitan a múltiples proveedores anualmente, incluyendo médicos de atención primaria y especialistas, particularmente si el paciente padece una afección crónica o compleja. Los pacientes también cambian de proveedor con regularidad: una encuesta reciente de Accenture a 10,000 consumidores estadounidenses encontró que aproximadamente el 30% cambió de proveedor en un solo año.
Esta fragmentación crea puntos ciegos significativos en la investigación, con implicaciones que van más allá de los simples desafíos en la recolección de datos. Cuando los investigadores pasan por alto eventos clave, como reacciones adversas registradas en centros de urgencia, ajustes de medicación realizados durante consultas de telesalud, o resultados documentados en instalaciones fuera de su red de estudio, se arriesgan a sacar conclusiones incompletas o engañosas. El riesgo es particularmente alto en estudios a largo plazo que siguen condiciones crónicas, donde las trayectorias de atención de los pacientes abarcan años y múltiples entornos. El resultado es una investigación que puede no reflejar la complejidad total del mundo real, limitando potencialmente la aplicabilidad de los hallazgos.
Recolección de datos potenciada por IA para una investigación informada
Los enfoques tecnológicos, potenciados por IA, para la investigación no intervencional están derribando los silos de datos. Con el consentimiento del paciente, estos métodos pueden acceder a una vista completa, de 360 grados, de la trayectoria del paciente en todos los lugares y centros de atención, de forma retrospectiva y prospectiva. Recuperan datos de historiales electrónicos de salud, notas médicas, resultados de laboratorio y datos de reclamaciones de cualquier lugar de atención, incluida la creciente red de centros ambulatorios y microhospitales que los métodos tradicionales podrían pasar por alto.
Este acceso integral a los datos permite que la IA identifique endpoints relevantes dondequiera que ocurran, para su revisión y verificación humana. El resultado es la obtención rápida de información del mundo real de alta calidad y con un sesgo mínimo, capturada desde el espectro completo de la atención.
Experiencia y compromiso del paciente mejorados
Estos métodos también transforman la experiencia del participante, una consideración importante ya que los pacientes buscan y esperan cada vez más que la atención médica sea conveniente. Con la tecnología remota, participar en un estudio ya no está limitado por la accesibilidad al centro, lo que amplía el acceso e impulsa la representatividad del paciente. Al acceder pasivamente a gran parte de sus datos a través de los registros médicos existentes, los pacientes enfrentan una carga reducida, mientras los investigadores obtienen datos longitudinales y minimizan las pérdidas durante el seguimiento. Esto es especialmente crítico cuando las tasas de abandono pueden superar el 50% en estudios a largo plazo basados en centros.
La participación remota también permite el compromiso directo del paciente y la integración perfecta de los datos generados por el paciente en los resultados de la investigación. Los resultados reportados por los pacientes y las encuestas pueden recopilarse a intervalos regulares sin requerir visitas al centro, mientras que los dispositivos portátiles permiten una recolección continua de datos del mundo real que captura la experiencia del paciente entre encuentros clínicos.
Manteniendo el rigor científico
Llevar la investigación más allá de los modelos tradicionales ofrece claras ventajas, pero los diseños de estudios remotos y habilitados por la tecnología aún deben cumplir con los rigurosos estándares científicos, éticos y regulatorios. Las principales plataformas remotas abordan esto utilizando investigadores principales con experiencia para supervisar la participación y garantizar una recolección de datos de alta calidad, manteniendo el mismo rigor científico que los estudios basados en centros mientras expanden su alcance y exhaustividad.
Transformando la investigación con enfoques centrados en el paciente
El cambio hacia los centros ambulatorios y microhospitales ofrece la atención conveniente y accesible que los pacientes demandan. Pero esta evolución requiere que las metodologías de investigación también evolucionen. El futuro de una investigación significativa en el ámbito de la salud depende de nuestra capacidad para capturar las trayectorias completas de los pacientes en todos los entornos de atención. Los investigadores ahora deben elegir diseños de estudio capaces de hacerlo.
Aquellos que lideren la transición obtendrán ventajas competitivas en el desarrollo de tratamientos, presentaciones regulatorias y resultados de los pacientes. Aquellos que continúen utilizando métodos tradicionales se encontrarán cada vez más afectados por conocimientos fragmentados. La pregunta no es si ocurrirá esta transformación, sino qué organizaciones la liderarán.
Foto: marchmeena29, Getty Images
Rachael Thomas Higgins es una ejecutive con una trayectoria consolidada en desarrollo comercial, crecimiento estratégico e innovación en investigación clínica. Actualmente se desenvuelve como Directora Comercial en PicnicHealth, donde lidera la estrategia comercial y los esfuerzos de expansión de mercado de la compañía. Antes de unirse a PicnicHealth, Rachael fue Vicepresidenta de Desarrollo de Negocios en CorEvitas, LLC, donde impulsó asociaciones estratégicas y el crecimiento de ingresos en el panorama de la evidencia del mundo real. Con una profunda comprensión del ecosistema de las ciencias de la vida, Rachael aporta un enfoque visionario para acelerar la innovación en la atención médica y la investigación.
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