BioCryst Pharmaceuticals vende los derechos europeos y activos de su producto estrella por 250 millones de dólares, dinero que el desarrollador de fármacos para enfermedades raras usará para pagar deudas.
El comprador es la empresa privada Neopharmed Gentili. Además del pago inicial, los términos del acuerdo anunciados el viernes colocan a BioCryst, con sede en Research Triangle Park, Carolina del Norte, en línea para recibir hasta 14 millones de dólares en pagos por hitos asociados a las ventas del fármaco Orladeyo en Europa Central y Oriental.
Orladeyo fue desarrollado para el angioedema hereditario (HAE), un trastorno genético que provoca ataques de hinchazón en diversas partes del cuerpo. Estos ataques pueden ser fatales si obstruyen las vías respiratorias. El fármaco de BioCryst es un inhibidor oral de pequeña molécula de la calicreína, una proteína clave en la hinchazón e inflamación durante los ataques de HAE. La FDA aprobó la pastilla de toma diaria de BioCryst en 2020 para prevenir ataques en adultos y niños mayores de 12 años. Un año después, obtuvo la autorización de comercialización en Europa.
Neopharmed Gentili tiene acuerdos con Merck centrados en productos para diabetes y con Organon, filial de Merck, en múltiples áreas terapéuticas. La farmacéutica italiana también tiene una alianza con Teva Pharmaceutical para el fármaco contra el asma DuoResp Spiromax. La compañía señaló que obtener los derechos europeos de Orladeyo amplía su negocio y le da presencia en enfermedades raras.
BioCryst y Neopharmed Gentili esperan cerrar el trato a principios de octubre. BioCryst usará los ingresos para cancelar 249 millones de dólares de deuda pendiente, eliminando unos 70 millones en intereses futuros. Vender el negocio europeo también le ahorrará unos 50 millones anuales. La empresa proyecta terminar 2027 con unos 700 millones en efectivo, 400 millones más que su previsión anterior. En un comunicado, el CEO Jon Stonehouse afirmó que la mayor rentabilidad fortalece a BioCryst para impulsar Orladeyo y su pipeline, además de explorar oportunidades externas.
Orladeyo es la principal fuente de ingresos de BioCryst, con ventas por 437,6 millones en 2024, según su informe anual. De ese total, 385,9 millones provinieron de EE.UU. Su próximo objetivo es llegar a niños más pequeños. Una formulación en gránulos del fármaco está bajo revisión prioritaria de la FDA para prevenir ataques en niños de 2 a 11 años; se espera una decisión para el 12 de septiembre. El inhibidor de calicreína Takhzyro de Takeda también está aprobado para HAE en niños, pero se administra por inyección. BioCryst tiene los derechos globales de la versión oral de Orladeyo, que ofrecería una opción más sencilla.
Existen otros fármacos para HAE en mayores de 12 años, pero todos son inyectables. Ruconest de Pharming es un inhibidor de la C1 esterasa. Hace dos semanas, CSL Behring obtuvo la aprobación de la FDA para Andembry, inhibidor de la proteína plasmática factor XIIa.
KalVista Pharmaceuticals tiene el inhibidor oral diario sebetralstat bajo revisión de la FDA. A principios de mes, KalVista informó que la agencia no cumpliría con la fecha objetivo del 17 de junio. También estudian su uso en niños de 2 a 11 años.
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