Beneficios del ejercicio en una pastilla: BioAge Labs sale a bolsa, recaudando más de $200 millones para ensayos clínicos.

El interés en los medicamentos metabólicos está en auge, liderado por la popular clase de medicamentos para el control de peso conocidos como agonistas de GLP-1. BioAge Labs tiene como objetivo ayudar a que esos medicamentos funcionen mejor con un candidato a fármaco principal concebido como parte de nuevas terapias combinadas de GLP-1. Con un ensayo clínico clave ya en marcha, BioAge se ha unido a los mercados públicos, recaudando más de $200 millones para continuar el desarrollo de su programa principal y otros en su cartera.

La fuerte demanda de los inversores permitió a BioAge aumentar el tamaño de su oferta de acciones. Después de establecer los términos preliminares de ofrecer 7.5 millones de acciones en el rango de $17 y $19 cada una, lo que habría recaudado $135 millones en el punto medio de fijación de precios, la compañía con sede en Richmond, California, revisó esos términos al alza el miércoles a 10.5 millones de acciones.

Cuando finalmente BioAge fijó el precio de su OPI a última hora del miércoles, terminó ofreciendo 11 millones de acciones al punto medio de $18, recaudando $198 millones. Según la modificación del archivo de la OPI de BioAge, Sofinnova Venture Partners, un inversor anterior en la compañía, acordó comprar alrededor de $10.6 millones en acciones en una colocación privada concurrente. Esa inversión adicional eleva la recaudación de efectivo de BioAge a $208.6 millones. Las acciones de BioAge ahora se negocian en el Nasdaq bajo el símbolo bursátil “BIOA”.

El candidato a fármaco principal de BioAge, azelaprag, se dirige al receptor de apelina, que juega un papel en varias funciones fisiológicas, incluida la función cardiovascular y el metabolismo energético. Al activar este receptor, BioAge tiene como objetivo imitar muchos de los beneficios biológicos del ejercicio a nivel de proteínas, según el archivo de la OPI. La pequeña molécula oral fue desarrollada originalmente por Amgen, que la había desarrollado hasta las pruebas de fase 1 como un posible tratamiento para la insuficiencia cardíaca. Aunque los resultados del ensayo mostraron que el fármaco era seguro, Amgen decidió no seguir adelante con el desarrollo en aplicaciones cardiovasculares.

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En 2021, BioAge adquirió los derechos globales de azelaprag para todas las indicaciones. La biotecnología, que fue fundada para desarrollar fármacos que tratan la biología del envejecimiento, probó inicialmente la pequeña molécula como una forma de preservar la masa muscular en pacientes ancianos. En el propio ensayo de fase 1 de BioAge en voluntarios sanos de 65 años en adelante, los resultados mostraron que azelaprag previno la atrofia muscular.

Aunque BioAge había planeado un ensayo de fase 2 en pacientes ancianos de cuidados intensivos, la compañía también ha mantenido que esta molécula tiene una amplia gama de aplicaciones potenciales. La investigación preclínica en ratones encontró que la combinación de azelaprag con el fármaco para el control de peso de Eli Lilly, Zepbound, llevó a una mayor pérdida de peso que Zepbound solo. Además, BioAge informó que la combinación de fármacos condujo a una mejora en la composición corporal y la función muscular. Eso es importante porque un problema continuo con los agonistas de GLP-1 (también conocidos como miméticos de incretina) es que el peso que pierden los pacientes incluye tanto músculo como grasa.

“Creemos que la combinación de azelaprag y un incretina es un paralelo farmacológico a la dieta y el ejercicio; un mecanismo se basa en gran medida en reducir la ingesta de energía, el otro en aumentar el gasto energético”, dijo BioAge en el archivo.

El otoño pasado, BioAge anunció planes para un estudio de fase 2 que prueba azelaprag oral en combinación con el medicamento para la obesidad inyectable de Lilly, Zepbound. El gigante farmacéutico está suministrando su fármaco para el estudio. Chorus, una organización independiente de investigación clínica dentro de Lilly, está asistiendo en el ensayo clínico. El estudio en curso está probando dosis de azelaprag una vez al día y dos veces al día en combinación con Zepbound en comparación con el fármaco de Lilly solo. El objetivo principal es medir el porcentaje de peso perdido a las 24 semanas. Los objetivos exploratorios incluyen evaluar la composición corporal, el control de azúcar en la sangre y los resultados informados por los pacientes, como la calidad de vida. Se espera obtener resultados preliminares en el tercer trimestre de 2025.

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BioAge cree que azelaprag funcionará en toda la clase de fármacos de GLP-1, no solo en Zepbound de Lilly. La compañía está planeando un segundo estudio de fase 2 que evaluará su fármaco principal en combinación con el agonista de GLP-1 de Novo Nordisk, Wegovy. El objetivo principal es medir la pérdida de peso a las 52 semanas; los objetivos exploratorios son similares al estudio de Zepbound. BioAge dijo que espera comenzar este ensayo clínico en la primera mitad de 2025. Los resultados preliminares podrían llegar en la segunda mitad de 2026.

En el archivo, BioAge dijo que espera que los resultados de sus pruebas de fase 2 respalden el objetivo final de la compañía de desarrollar un producto combinado totalmente oral para la obesidad. La compañía no especificó si el plan es desarrollar su propio fármaco oral de GLP-1 para combinarlo con azelaprag o combinar el agonista del receptor de apelina con uno de los fármacos orales de GLP-1 actualmente en desarrollo por otras compañías.

BioAge fue cofundada en 2015 por la CEO Kristen Fortney, cuyo fondo es la ciencia del envejecimiento. El corazón de la compañía es una plataforma tecnológica que analiza conjuntos de datos humanos para revelar información sobre los cambios moleculares que impulsan el envejecimiento. Con esa información, BioAge puede identificar objetivos de fármacos prometedores. Esta tecnología descubrió la señalización de apelina como una forma de preservar la salud metabólica.

“Somos realmente impulsados por los datos, impulsados por los datos humanos”, dijo Fortney en una entrevista de 2022. “El envejecimiento es realmente complicado y la ciencia es realmente nueva”.

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La tecnología de BioAge ha producido una pequeña molécula descubierta internamente que se dirige y bloquea NLRP3, un complejo proteico asociado con la neuroinflamación. En el archivo de la OPI, la compañía dijo que la neuroinflamación impulsada por NLRP3 se ha relacionado tanto con la obesidad como con enfermedades neurodegenerativas. El inhibidor de NLRP3 de BioAge, con el nombre en clave BGE-100, está en camino de presentar una nueva solicitud de medicamento en la segunda mitad de 2025.

Fortney es la mayor accionista de BioAge con una participación del 6.7% después de la OPI, según el archivo. Andreesen Horowitz y Khosla Ventures poseen el 6.2% y el 5.3% respectivamente. Antes de la OPI, BioAge dijo que había recaudado $320.7 millones. La financiación más reciente fue una ronda de la Serie D de $170 millones el pasado invierno. A finales de junio, BioAge informó de una posición de efectivo de $159.1 millones. Tras la OPI, BioAge planea utilizar alrededor de $140 para las pruebas de fase 2 de azelaprag. Los ingresos de la OPI también respaldarán la fabricación del fármaco para los estudios de fase 3 planificados.

BioAge ha reservado $15 millones para una prueba de azelaprag como monoterapia, que podría respaldar la expansión del fármaco a indicaciones adicionales. Otros $20 millones están destinados a la presentación de una nueva solicitud de medicamento en investigación y al inicio de las pruebas de fase 1 de su inhibidor de NLRP3 para la neuroinflamación. BioAge estima que su capital respaldará a la compañía hasta 2029.