Astellas Pharma ya cuenta con la primera aprobación de la FDA para una terapia dirigida a Claudin 18.2, una proteína cuya sobreexpresión en la superficie de células en cánceres gastrointestinales la convierte en un objetivo farmacológico atractivo. Sin embargo, la compañía ha mostrado interés en explorar múltiples enfoques para atacar este blanco, avanzando en esta estrategia mediante un acuerdo que le otorga los derechos sobre una molécula en fase clínica de Evopoint Biosciences.
El fármaco aprobado de Astellas, Vyloy, es un anticuerpo monoclonal. El laboratorio japonés también está desarrollando un anticuerpo biespecífico que actúa sobre esta proteína intestinal, comúnmente abreviada como CLDN18.2. El candidato de Evopoint, XNW27011, es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC).
Según los términos del acuerdo anunciado el jueves, Astellas pagará 130 millones de dólares iniciales por los derechos del fármaco. Astellas señaló que este compuesto complementa su pipeline, que incluye otras aproximaciones a CLDN18.2 y ADCs desarrollados para otros blancos. XNW27011 actualmente está en fase 1/2 en China, sede de Evopoint, evaluándose en tumores sólidos que expresan CLDN18.2, como cáncer gástrico, gastroesofágico y pancreático.
Vyloy fue aprobado en octubre pasado para adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) con expresión de CLDN18.2. Aunque Astellas fue la primera en obtener aprobación para este objetivo, otras empresas siguen en carrera. Esta competencia incluye ADCs: el de AstraZeneca, AZD0901, ya está en fase 3 para GEJ. A inicios de año, ArriVent Biopharma licenció un ADC anti-CLDN18.2 de Lepu Biopharma. No obstante, algunos esfuerzos con ADCs han fracasado; Elevation Oncology discontinuó el suyo en marzo por resultados decepcionantes en fase 1.
El acuerdo con Evopoint otorga a Astellas derechos globales sobre XNW27011, excluyendo China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. Además del pago inicial, Evopoint podría recibir hasta 70 millones en pagos cercanos, y hasta 1,340 millones en hitos. Si se comercializa, Astellas pagará regalías.
“Esperamos aplicar nuestra experiencia en CLDN18.2 y cánceres GI para avanzar XNW27011 y ofrecer beneficios significativos a pacientes”, dijo Adam Pearson, director de estrategia de Astellas, en un comunicado.
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