A pesar de todos los beneficios que ofrecen los radiofármacos, estos tratamientos actualmente abordan un número limitado de dianas oncológicas. Aktis Oncology posee una tecnología que podría ampliar el alcance de este tipo de terapia, abordando potencialmente más objetivos para ayudar a un mayor número de pacientes. La compañía en fase clínica cuenta ahora con 318 millones de dólares procedentes de su OPV para respaldar el desarrollo de su pipeline.
Tras un 2025 poco activo en cuanto a salidas a bolsa de biotecnológicas, Aktis encontró suficiente interés inversor como para aumentar el tamaño de su oferta a 17,65 millones de acciones, por encima de los 11,77 millones que planeaba ofrecer inicialmente, según los términos financieros preliminares establecidos a principios de esta semana. El jueves por la noche, Aktis fijó el precio de esas acciones en 18 dólares cada una, lo que supone el máximo del rango previsto. Las acciones de la compañía con sede en Boston cotizarán en el Nasdaq bajo el símbolo “AKTS”.
Un radiofármaco alcanza su destino tumoral aprovechando la capacidad de direccionamiento de otra molécula, como un péptido o un anticuerpo. Pero estas moléculas tienen limitaciones. El gran tamaño de los anticuerpos dificulta su penetración en los tumores. Además, su larga vida media de circulación implica que la terapia permanece más tiempo en el organismo, arriesgando una exposición radiactiva de órganos y tejidos sanos. Por otro lado, el pequeño tamaño de los péptidos complica que alcancen ciertas dianas tumorales.
El enfoque de Aktis se sitúa en un punto intermedio entre anticuerpos y péptidos. Sus radiofármacos emplean una molécula de direccionamiento que denominan miniproteína, compuesta por cadenas de aminoácidos que la hacen más pequeña que un anticuerpo pero más grande que un péptido. Estas miniproteínas proceden de una plataforma tecnológica propietaria de Aktis. En la documentación de la OPV, Aktis afirma que sus radiofármacos basados en miniproteínas ofrecen potencial tanto de una potente actividad antitumoral como de un mejor perfil de seguridad y tolerabilidad.
“El reducido tamaño de las miniproteínas les permite penetrar rápidamente en los tumores”, señaló Aktis. “Además, nuestros radioconjugados de miniproteína son capaces de internalizarse en las células cancerosas, lo que creemos que propicia una retención prolongada. Hemos generado de manera reproducible uniones de miniproteínas de alta afinidad para dianas tumorales específicas. La destrucción tumoral se logra mediante la liberación de una dosis de radiación absorbida, la cual se ve potenciada por una alta penetración tumoral, una alta afinidad de unión a los objetivos tumorales y una retención prolongada del fármaco en el tumor”.
El candidato principal de Aktis, AKY-1189, está en desarrollo para tratar tumores sólidos que expresan una proteína llamada Nectina-4. Esta diana ya es abordada por Padcev, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) comercializado por Pfizer y Astellas Pharma para el cáncer urotelial. Aunque este producto es un gran éxito comercial, su uso en otros cánceres probablemente se ve limitado por la necesidad de desarrollar un diagnóstico complementario para pruebas de tejido cuando se emplea este ADC, según indicó Aktis en los documentos.
Aktis planea utilizar radioisótopos de imagen conjugados con AKY-1189 para seleccionar a los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del radiofármaco. La compañía también vislumbra el potencial de expandir esta terapia a más tipos tumorales, como cáncer de mama y de pulmón. AKY-1189 se encuentra actualmente en pruebas de Fase 1b para cánceres uroteliales y otros tumores sólidos que expresan Nectina-4. Se esperan datos preliminares de la parte de escalado de dosis del estudio en el primer trimestre de 2027.
El siguiente programa en el pipeline de Aktis es AKY-2519, un radiofármaco diseñado para dirigirse a B7-H3. Esta proteína está altamente expresada en una variedad de tumores sólidos, incluyendo células de cáncer de próstata. Este programa ofrece el potencial de ampliar el alcance de los radiofármacos más allá de la PSMA, la diana del Pluvicto de Novartis y de otras terapias de radiación dirigidas en desarrollo por otras compañías. Aktis planea presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación para AKY-2519 en la primera mitad de este año, según la documentación.
Bajo una colaboración iniciada con Eli Lilly en 2024, Aktis está empleando su tecnología para descubrir radiofármacos para múltiples dianas oncológicas seleccionadas por el gigante farmacéutico. Esas dianas no se han revelado, pero Aktis señaló que son distintas de su pipeline de propiedad exclusiva. Lilly se hará cargo de los programas de desarrollo fruto de la colaboración una vez que estos alcancen la fase clínica. La alianza comenzó con un pago inicial de 60 millones de dólares por parte de Lilly, más una inversión adicional en capital de Aktis. El desarrollador de radiofármacos ha recibido 1 millón de dólares por el logro de un hito, y podría llegar a obtener hasta 1.200 millones de dólares en pagos adicionales por hitos, según los documentos.
Aktis se fundó en 2020, creada e incubada por MPM Capital. La startup salió del *stealth* mode en 2021 respaldada por una ronda Serie A que contó con la participación de Novartis y Bristol Myers Squibb. Antes de la OPV, Aktis había captado 345,5 millones de dólares desde su inicio, siendo la más reciente una ronda Serie B de 175 millones en 2024. MPM es el mayor accionista de Aktis, con un 17,4% de la compañía, seguido por Vida Ventures con un 9,5%, según la documentación.
Aktis tiene la oportunidad de aumentar aún más su capital. En su prospecto actualizado, Aktis indicó que Lilly mostró interés en comprar aproximadamente 100 millones de dólares en acciones de la compañía al precio de la OPV. Hasta el final del tercer trimestre de 2025, Aktis reportó una posición de efectivo de 246,2 millones de dólares. Combinado con los ingresos de la OPV, Aktis planea destinar entre 140 y 150 millones de dólares para la prueba en curso en Fase 1b de AKY-1189 para tumores que expresan nectina-4. Otros 70 a 80 millones se dedicarán a avanzar AKY-2519 hacia un ensayo clínico de Fase 1b para tumores que expresan B7-H3. Aktis estima que su capital será suficiente hasta la primera mitad de 2028.
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