Gilead Sciences irrumpió en el campo de las terapias celulares contra el cáncer mediante una adquisición. Ahora, su objetivo es participar en la próxima generación de dichas terapias con la compra de la empresa clínica Interius BioTherapeutics, un acuerdo que también brinda a la compañía la oportunidad de desarrollar este tipo de terapia altamente personalizada para enfermedades autoinmunes.
Kite, la subsidiaria de terapia celular de Gilead con sede en Santa Mónica, California, ha firmado un acuerdo definitivo para pagar 350 millones de dólares en efectivo para adquirir la startup Interius, según anunciaron las empresas el jueves. El acuerdo aporta a Kite un programa oncológico en fase de desarrollo clínico inicial, así como la tecnología plataforma que lo generó.
La primera generación de terapias celulares son tratamientos oncológicos que se fabrican extrayendo las células T de un paciente, modificándolas y expandiéndolas en un laboratorio, para luego infundirlas de nuevo en el paciente. Kite cuenta con dos terapias CAR-T aprobadas por la FDA para ciertos cánceres de la sangre: Yescarta y Tecartus. En 2017, Gilead pagó 12.000 millones de dólares para adquirir Kite.
El proceso de múltiples etapas para elaborar terapias celulares ex vivo es costoso y puede llevar un mes o más. Durante ese tiempo, la enfermedad de un paciente puede avanzar. Antes de recibir estas terapias celulares, los pacientes deben someterse a un régimen de acondicionamiento previo que conlleva riesgos de complicaciones. Kite posee una amplia red de centros de tratamiento autorizados que producen sus terapias celulares de manera eficiente. En una sesión informativa durante la conferencia anual de atención médica de J.P. Morgan en enero, la vicepresidenta ejecutiva de Kite, Cindy Perettie, presumió de que la compañía tiene el tiempo de respuesta más rápido de la industria: 14 días para Yescarta. Pero una terapia in vivo ofrece el potencial de llevar el tratamiento a los pacientes aún más rápido.
“La terapia in vivo es una frontera prometedora con el potencial de transformar cómo abordamos el tratamiento de los pacientes, cambiando a soluciones más accesibles y escalables”, afirmó Perettie en el anuncio de la adquisición.
Interius, con sede en Filadelfia, forma parte de un grupo de biotecnológicas jóvenes que pretenden superar las limitaciones de la terapia celular ex vivo fabricando las células de receptor de antígeno quimérico (CAR) terapéuticas in vivo, es decir, dentro del propio cuerpo del paciente. Este enfoque evita la infraestructura de fabricación asociada a las terapias CAR-T, acorta el plazo para que un paciente reciba el tratamiento y elimina la necesidad de un régimen de acondicionamiento previo.
La tecnología plataforma de Interius utiliza un vector lentiviral para dirigirse a células específicas del organismo, suministrándoles una carga genética que programa a las células diana para que produzcan células CAR. El candidato terapéutico principal, INT2104, emplea un único vector viral para dirigirse a las células T y a las células asesinas naturales (NK) y producir células CAR-T y CAR-NK programadas para atacar a las células B causantes de la enfermedad. El otoño pasado, Interius inició un ensayo de Fase 1 que evalúa INT2104 como un posible tratamiento para cánceres de la sangre provocados por células B malignas. Los datos preclínicos de este programa se publicaron en junio en la revista Molecular Therapy.
El pipeline de Interius también incluye INT2106, que la biotecnológica está desarrollando como una forma de resetear el sistema inmunitario para tratar potencialmente una gama de enfermedades autoinmunes derivadas de la producción de autoanticuerpos. Este candidato terapéutico en fase preclínica conduce a la producción in vivo de células CAR T y CAR NK para atacar a las células B causantes de la enfermedad que expresan la proteína CD19. Los objetivos y las posibles indicaciones de un tercer programa, el INT2108 en fase de descubrimiento, permanecen sin revelar.
La adquisición de Interius por parte de Gilead se suma a otros acuerdos de grandes farmacéuticas este año con empresas de terapia celular in vivo. En marzo, AstraZeneca acordó comprar la privada EsoBiotec por 425 millones de dólares iniciales y otros 575 millones vinculados al logro de hitos. La biotecnológica belga había alcanzado la fase de desarrollo clínico inicial con su programa principal, ESO-T01, una terapia celular in vivo para el mieloma múltiple.
En junio, AbbVie acordó adquirir Capstan Therapeutics, una escisión de la Universidad de Pensilvania cuyas terapias celulares in vivo se administran a sus destinos en el cuerpo encapsuladas dentro de nanopartículas lipídicas, que no provocan una respuesta inmunitaria como sí hacen las terapias administradas mediante vectores virales. AbbVie se comprometió a pagar hasta 2.100 millones de dólares sin proporcionar un desglose financiero de esa cifra. El programa principal de Capstan, CPTX2309, se encuentra en pruebas de Fase 1 como posible tratamiento para trastornos autoinmunes mediados por células B.
Interius fue fundada en 2019, basándose en la investigación de Saar Gill, médico-científico del Centro de Inmunoterapias Celulares de la Universidad de Pensilvania. En 2021, la escisión de Penn anunció una ronda de financiación Serie A de 76 millones de dólares co-liderada por Cormorant Asset Management y Fairmount Funds. Desde su inicio, Interius afirma haber recaudado más de 141 millones de dólares.
Leerink Partners ve con buenos ojos la adquisición de Interius por parte de Gilead. La analista Daina Graybosch señaló que Kite ya tiene presencia en Filadelfia, así como una relación de investigación y clínica con Penn.
“Vemos un potencial real en los enfoques in vivo para disruptir el CAR-T ex vivo, dadas las grandes ventajas en seguridad, [coste de los bienes vendidos] y acceso, siempre que lo in vivo iguale a los enfoques ex vivo en eficacia, y creemos que es importante que Kite forme parte de esta disrupción”, escribió Graybosch en una nota enviada a inversores.
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