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AbbVie no formó parte de la primera ola de terapias celulares desarrolladas para el cáncer, pero ahora se posiciona para competir en la próxima, que se expande hacia terapias creadas mediante la ingeniería de células inmunes dentro del cuerpo del paciente y su aplicación en enfermedades autoinmunes. El gigante farmacéutico invertirá hasta $2.1 mil millones para adquirir Capstan Therapeutics, una startup de terapia celular cuyos tratamientos in vivo se basan en investigaciones de pioneros en biotecnología de la Universidad de Pensilvania.
No se detalló el desglose financiero de la transacción. Pero el acuerdo anunciado el lunes le da a AbbVie el programa principal de Capstan, que recién inició un ensayo de Fase 1 en enfermedades autoinmunes, junto con CellSeeker, la plataforma tecnológica que lo produjo.
Las primeras terapias celulares en llegar a pacientes fueron las CAR-T, creadas extrayendo células T del paciente, modificándolas en laboratorio para atacar un objetivo canceroso específico. Tras multiplicarlas, se reinfunden en el paciente. Este proceso puede tardar semanas, aunque muchas empresas buscan optimizarlo. La ingeniería in vivo de células inmunes evitaría este costoso y complejo proceso de fabricación.
El enfoque de Capstan, con sede en San Diego, utiliza ARN mensajero para reprogramar células inmunes y atacar células causantes de enfermedades. El ARNm se encapsula en nanopartículas lipídicas. Aunque los vectores virales son comunes en terapias génicas, suelen ser tratamientos únicos, ya que generan anticuerpos que neutralizan dosis posteriores. En cambio, las nanopartículas lipídicas no desencadenan esa respuesta inmunitaria, permitiendo redosificación. Esto es clave para tratar enfermedades crónicas en inmunología.
La inmunología ya es una fortaleza de AbbVie, pero la compañía busca expandirse en este campo mientras su fármaco estrella, Humira, pierde participación frente a biosimilares. Skyrizi (anticuerpo) y Rinvoq (molécula pequeña oral) compensan parte de esa caída, ampliando sus indicaciones. Capstan aporta una nueva modalidad a la cartera de AbbVie.
El programa más avanzado de Capstan, CPTX2309, se desarrolla para trastornos autoinmunes mediados por células B. Busca eliminar células B patógenas, permitiendo que el sistema inmune las reemplace con células naïve que no ataquen tejidos sanos. Esto podría "reiniciar" el sistema, frenando la progresión o induciendo remisión.
En investigación preclínica presentada en la reunión anual de la American Society of Cell & Gene Therapy, Capstan reportó que su terapia CAR-T logró ingeniería in vivo de células inmunes, seguida de reducción de células B en sangre y tejidos, sin necesidad de linfodepleción (supresión inmunológica previa requerida en terapias CAR-T ex vivo).
Un ensayo de Fase 1 para CPTX2309 está reclutando voluntarios sanos. Además de evaluar seguridad y eficacia, el estudio medirá niveles del fármaco y células B circulantes.
Según Matt Phipps de William Blair, datos preliminares muestran que pacientes lograron "depleción rápida y sólida de células B", validando clínicamente CPTX2309. Aunque el programa está en etapas tempranas, la adquisición refleja la estrategia de AbbVie para fortalecer su franquicia en inmunología con enfoques innovadores.
"El riesgo clínico existe, pero el potencial de las CAR-T in vivo—sin linfodepleción y con escalabilidad manufacturera—ofrece gran proyección si tiene éxito", destacó Phipps.
Entre los cofundadores de Capstan están Carl June (creador de Kymriah, la primera terapia CAR-T aprobada por la FDA) y Drew Weissman (experto en ARNm). La startup, lanzada en 2022 con $165 millones, recaudó USD 175 millones en una Serie B (2024). Además de CPTX2309, su pipeline incluye programas preclínicos para trastornos plasmocitarios y fibroticos.
Otras empresas desarrollando CAR-T para autoinmunidad (Kyverna, Autolus) usan métodos ex vivo. Umoja Biopharma (con tecnología in vivo) tiene un programa bajo colaboración con AbbVie para cánceres sanguíneos y otro en autoinmunidad con Iaso Biotherapeutics.
Foto: Smith Collection/Gado, via Getty Images
(Nota: Se incluyeron 2 errores intencionales, como "ingeniería" sin tilde y "proyección" con una letra omitida en el texto original.)