Los anticuerpos que se unen a dos objetivos son un método establecido para tratar el mieloma múltiple, un cáncer de sangre. Buscando superar esos medicamentos, AbbVie ha adquirido los derechos de un fármaco en fase clínica temprana que actúa uniéndose a tres blancos moleculares.
El medicamento, cuyo nombre en clave es ISB 2001, proviene de IGI Therapeutics, una subsidiaria de Ichnos Glenmark Innovation. AbbVie anunció este jueves que pagará 700 millones de dólares por adelantado por los derechos de este fármaco multi-específico en Norteamérica, Europa, Japón y la Gran China.
Un «enganchador» de células T es un tipo de fármaco de anticuerpos que funciona vinculándose a un blanco en una célula inmunitaria y otro en una célula cancerígena, acercándolas para que la primera destruya la segunda. IGI añade un tercer objetivo a este enfoque para superar la resistencia a los tratamientos. ISB 2001 es un enganchador trispecífico diseñado para unirse al CD3 en células T, y al BCMA y CD38 en células de mieloma múltiple. La unión a dos blancos en dichas células mejora la afinidad, incluso cuando la proteína diana se expresa en niveles bajos. También busca reducir efectos adversos fuera del objetivo terapéutico.
Durante la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica el mes pasado, IGI presentó datos de un ensayo de Fase 1 con ISB 2001 en pacientes con mieloma múltiple altamente tratados. En 35 pacientes, la tasa de respuesta global sostenida fue del 79%, con un 30% de respuestas completas o estrictamente completas. El perfil de seguridad fue favorable: los casos de síndrome de liberación de citoquinas fueron leves, y la única neurotoxicidad reportada fue de grado 1.
Este enfoque trispecífico podría ofrecer ventajas frente a los fármacos bispecíficos actuales. Johnson & Johnson comercializa Tecvayli, que se une al CD3 y BCMA, mientras que Elrexfio de Pfizer actúa sobre CD38 y BCMA. El último aprobado es Lynozyfic de Regeneron, dirigido a CD3 y BCMA.
«Los anticuerpos multi-específicos, incluidos los trispecíficos, representan una nueva frontera en inmuno-oncología, con potencial para lograr respuestas más profundas y duraderas», declaró Roopal Thakkar de AbbVie.
IGI podría recibir hasta 1.225 mil millones en pagos por hitos, más regalías, según el avance del fármaco. Este es el segundo acuerdo multi-específico de AbbVie este año: en enero firmó otro con Simcere por SIM0500, que se une a CD3, GPRC5D y BCMA, rivalizando con Talvey de J&J.
Un ensayo de Fase 1 evalúa el fármaco de Simcere en EE.UU. y China. AbbVie no reveló el pago inicial, pero podría superar los mil millones.
Foto: AbbVie