Eli Lilly ha estado explorando nuevos fármacos para seguir el camino trazado por sus exitosos medicamentos cardiometabólicos. Su último acuerdo para ampliar su portafolio implica que la farmacéutica desembolsará 100 millones de dólares por los derechos de un fármaco en fase clínica de CSL Limited, el cual actúa sobre una diana cada vez más competitiva asociada a la inflamación crónica.
Según los términos del acuerdo anunciado el martes por la tarde, CSL conserva los derechos del fármaco, clazakizumab, para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal terminal, mientras que Lilly obtiene los derechos para otras indicaciones. Lilly no ha revelado sus planes para este anticuerpo, pero la enfermedad cardiovascular se ha convertido en un área de interés particular para la compañía, y también es el foco de programas en fase clínica dentro de la clase terapéutica de clazakizumab.
Clazakizumab es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse y bloquear la IL-6, una proteína de señalización que, en cantidades excesivas, desempeña un papel en la inflamación. Aunque ya hay fármacos anticuerpos aprobados por la FDA que bloquean esta diana para ciertos trastornos inflamatorios, existe un renovado interés de la industria por expandir este enfoque a más enfermedades, particularmente contra la inflamación que impulsa las afecciones cardiovasculares.
El inhibidor de IL-6 de Novo Nordisk, ziltivekimab, provino de la adquisición de Corvidia Therapeutics por 725 millones de dólares en 2020. En manos de Novo Nordisk, este anticuerpo ha alcanzado la fase 3 de ensayos en tres indicaciones cardiovasculares: enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada e infarto agudo de miocardio. Mientras tanto, Novartis se unió el año pasado a la carrera por los fármacos anti-IL-6 con la adquisición de Tourmaline Bio por 1.400 millones. Pacibekitug, el anticuerpo de acción prolongada central en este acuerdo, se encuentra en fase 2 de desarrollo para ASCVD. Los medicamentos disponibles para estas indicaciones son píldoras diarias que deben tomarse crónicamente, y la adherencia a este régimen puede disminuir. Además de introducir un nuevo mecanismo de acción, los inyectables de larga duración que no requieren administración tan frecuente podrían mejorar el cumplimiento terapéutico.
Clazakizumab fue desarrollado inicialmente por Vitaeris, que había colaborado con la filial de CSL, CSL Behring, en el desarrollo del fármaco para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos. CSL Behring adquirió Vitaeris en 2020. En 2024, CSL interrumpió un estudio de fase 3 para trasplante de órganos tras un análisis intermedio que concluyó que era poco probable que el ensayo tuviera éxito. Aún así, la compañía no abandonó el fármaco. La sobreproducción de IL-6 está asociada a muchas afecciones inflamatorias. CSL tiene un estudio de fase 3 en curso evaluando el fármaco para la prevención de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en la enfermedad renal terminal.
Lilly, un líder histórico en fármacos para la diabetes, amplió su alcance a la obesidad con el exitoso medicamento Zepbound. Ese producto y el medicamento para la diabetes tipo 2 Mounjaro representaron juntos más de la mitad de los 65.100 millones de dólares de ingresos de Lilly en 2025, y la compañía señaló en su informe anual que espera que los productos de salud cardiometabólica sigan siendo una “parte significativa y creciente de nuestro negocio, ingresos y perspectivas”.
La sección de salud cardiometabólica en el portafolio de Lilly incluye el fármaco de ARN pequeño interferente lepodisiran y la pequeña molécula oral muvalaplin, ambos en desarrollo avanzado para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Lilly ha estado añadiendo más candidatos mediante acuerdos comerciales.
El año pasado, Lilly pagó 1.000 millones de dólares para comprar Verve Therapeutics, su socio en el desarrollo de terapias de edición génica que silencian genes que codifican proteínas causantes de enfermedades cardiovasculares. El acuerdo de adquisición de Ventyx Biosciences por 1.400 millones el mes pasado incorporará VTX3232, un inhibidor de la pequeña molécula del inflamasoma NLRP3, un complejo proteico asociado a la inflamación. El acuerdo siguió al informe de resultados de fase 2 de Ventyx en octubre, que mostraba que el fármaco producía reducciones rápidas y sostenidas en los niveles de una proteína asociada al riesgo cardiovascular.
“A largo plazo, la durabilidad de nuestras ofertas de productos de salud cardiometabólica y la sostenibilidad de nuestro crecimiento y perspectivas dependerán de nuestra capacidad para mantener o fortalecer nuestra posición competitiva a medida que evoluciona el panorama terapéutico y para ofrecer más innovaciones que aporten valor suficiente para sostener nuestro impulso de crecimiento”, declaró Lilly en el informe anual.
Además del pago inicial de 100 millones de dólares de Lilly, CSL podrá recibir pagos asociados a hitos según el progreso de clazakizumab. No se revelaron los detalles financieros de esos pagos. CSL también podría recibir regalías por las ventas de clazakizumab por parte de Lilly si la farmacéutica logra comercializarlo.
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