Las autoridades sanitarias del País Vasco han iniciado una investigación formal tras administrar centenares de vacunas caducadas a 253 personas, la mayoría de ellos lactantes, lo que ha generado inquietud entre padres y expatriados en España sobre la seguridad y supervisión de los fármacos. Osakidetza, el servicio público de salud vasco, confirmó que las dosis se aplicaron en centros de 12 de los 13 distritos sanitarios de la región antes de que se detectara el error el 15 de enero. Aunque las autoridades insisten en que no se han registrado efectos secundarios adversos, el incidente ha motivado un escrutinio político y una investigación judicial a escala autonómica.
Lo ocurrido: Una falla sistémica
Las vacunas afectadas son hexavalentes –una inmunización combinada que protege a los niños de seis enfermedades graves: difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis, hepatitis B y la bacteria Haemophilus influenzae tipo B. Se trata de inmunizaciones estándar en la primera infancia en España. Osakidetza reconoció que un lote de estas vacunas había superado su fecha oficial de caducidad y terminó siendo administrado a pacientes, predominantemente bebés, entre finales de noviembre y enero, antes de ser identificado.
Inicialmente se informó de que las 253 dosis se aplicaron tras su caducidad, pero las agencias locales han matizado que una parte significativa se administraron antes de vencer y que, en torno a 103 dosis, se confirmaron médicamente caducadas. En cualquier caso, las autoridades contactan directamente a cada familia afectada y revisan los historiales clínicos para determinar si se requieren dosis de refuerzo.
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Por qué investigan las autoridades
Aunque expertos sanitarios nacionales y autonómicos, incluida la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), han señalado que es improbable que las vacunas caducadas causen daño o reacciones adversas, persiste la preocupación de que una dosis obsoleta pueda implicar una protección reducida frente a esas enfermedades. Las autoridades de salud pública analizan si estos casos revelan deficiencias en la cadena de suministro, almacenamiento o supervisión clínica que podrían poner en riesgo a residentes vulnerables, incluidos expatriados.
La Fiscalía de la Comunidad Autónoma Vasca ha abierto una investigación penal propia para determinar si los hechos pudieran constituir un delito contra la salud pública, especialmente tratándose de lactantes. Los investigadores recaban pruebas para dilucidar si existió negligencia o una grave infracción de los protocolos.
La situación ha suscitado críticas de partidos políticos y colectivos de pacientes en el País Vasco, que acusan al servicio de salud de fallos sistémicos y no de errores aislados. Algunos parlamentarios han cuestionado si los protocolos de suministro y trazabilidad de vacunas eran lo suficientemente rigurosos para evitar que dosis caducadas llegaran a los centros de salud.
Lo que deben saber expatriados y padres en España
Para expatriados y familias que residen en España –especialmente aquellos con niños pequeños– este episodio subraya la importancia de mantener actualizado el cartilla de vacunación personal y de cerciorarse de que los profesionales sanitarios verifiquen las fechas de caducidad durante las citas. Los servicios de salud españoles operan bajo supervisión autonómica y nacional, y los procedimientos pueden variar ligeramente según la ubicación. Si usted o sus hijos fueron vacunados en el País Vasco durante los meses en cuestión y tiene dudas sobre las vacunas recibidas, contactar con su centro de salud o pediatra de cabecera para confirmarlo puede proporcionarle tranquilidad.
Las autoridades reiteran que no se ha identificado ninguna amenaza inmediata para la salud derivada de las vacunas caducadas y que se están tomando medidas para reforzar los controles de calidad y la comunicación con las familias. Mientras tanto, la investigación prosigue en el marco de los esfuerzos por mantener la confianza en los programas de vacunación españoles.