Perspectivas sobre Riesgo Geopolítico en la Industria de las Ciencias de la Vida
Tradicionalmente, la industria de las ciencias de la vida en EE.UU. y a nivel global ha priorizado el riesgo de mercado. Sin embargo, esta perspectiva ha cambiado radicalmente debido a guerras, cambios regulatorios, convulsiones políticas y una pandemia mundial, factores que han alterado por completo las expectativas.
Este martes, un panel de ejecutivos de empresas biotecnológicas estadounidenses e internacionales debatió cómo se enfrentan al cambio geopolítico y las lecciones aprendidas en los últimos años. El evento fue organizado por la consultora BCG durante la JPM Week en San Francisco.
Pushkal Garg, Director de I+D de Alnylam
Garg recordó cómo Alnylam inició un ensayo clínico en Ucrania semanas antes de la invasión rusa, lo que desbarató sus planes y obligó a una reorganización urgente.
"Las cadenas de suministro son muy complejas porque, evidentemente, la tendencia durante muchos años fue externalizar y deslocalizar gran parte de ellas. Hemos aprendido la importancia crítica de tener redundancia en cada paso de la cadena de fabricación", afirmó Garg.
Señaló que garantizar esa redundancia es una "prioridad absoluta" para los directivos de Alnylam, y que en los últimos años la compañía ha reforzado este aspecto de forma decidida.
"Hemos construido nuestra propia planta de fabricación e invertido para tener un mayor control sobre el proceso", explicó.
No obstante, añadió que muchos de los materiales básicos de los que depende la industria biofarmacéutica provienen de China, un país con el que la administración actual mantiene una relación tensa. Encontrar fuentes alternativas para estos materiales no es sencillo.
"Resulta muy costoso, si se piensa en ciertos materiales básicos y en abastecerse de otras geografías", comentó. "Queda mucho trabajo por hacer, especialmente en esa área, para determinar cómo lograrlo".
Realizar ensayos clínicos en otras partes del mundo también se está volviendo difícil debido a la "inestabilidad civil" en muchas regiones.
Eliav Barr, Vicepresidente Senior y Director Médico Global de Merck
Barr describió el entorno actual como profundamente incierto, subrayando que lo que "era habitual" ya no lo es. Habló de las importantes inversiones de Merck en programas de ensayos en Rusia y Ucrania, "los cuales ya no están disponibles".
Añadió que ahora "existe una enorme tormenta en torno al acceso a diversos conjuntos de datos, ya que EE.UU. ha impuesto —y esto no fue con la administración Trump, sino con la de Biden— controles sobre el uso de datos estadounidenses en el contexto chino. De la misma manera, China ha dificultado la exportación de datos a Estados Unidos, y se empiezan a levantar barreras".
Barr indicó que Merck intenta utilizar conjuntos de datos en la nube para mantener la información separada y cumplir así con estos requisitos y normativas. También señaló que EE.UU. ha decidido no asumir en solitario el coste de la innovación, por lo que el hecho de que algunos países paguen menos por fármacos y vacunas estadounidenses va a cambiar.
Barr afirmó que las empresas deben ser "sumamente ágiles" para comprender todas las "normas y subnormas, cláusulas y excepciones", con el fin de que su labor mantenga un alcance global.
"No es posible realizar todos los estudios en un solo país…", aseguró.
Roland Rott, Presidente y CEO de Imagen de GE Healthcare
En el ámbito de la tecnología médica, GE Healthcare y otras compañías se han enfrentado a múltiples desafíos, desde el Covid hasta la "crisis de los semiconductores", sumándose ahora los controles a la exportación, declaró Rott. Todo ello ha impactado en cómo las empresas configuran sus cadenas de suministro.
Pero el beneficio ha sido que estas cadenas son hoy "mucho más transparentes que antes". Antes de estas crisis, las empresas podían fabricar en una parte del mundo y enviar los productos a donde fueran necesarios.
"En algún momento, ni siquiera se conocía al proveedor de tercer o cuarto nivel, pero ahora todo eso se ha vuelto mucho más transparente, lo cual es positivo", dijo.
Rott explicó que estos desafíos han impulsado a la compañía a ser más flexible y a producir "lo más cerca posible del cliente – fabricar en China para China, y en Estados Unidos, idealmente, para Estados Unidos".
Al concluir el debate, que también abordó temas como el futuro de la innovación biotecnológica y el papel de la IA, Barr adoptó un tono preocupante.
"La cantidad de ineficiencias que se generan al tener que considerar todas las normas y regulaciones, y los cambios rápidos que se producen… esa ineficiencia va a crear costos enormes", advirtió.
Barr también alertó de que si se levanta un muro entre EE.UU. y China, las consecuencias serían "catastróficas".
"Por mucho que intentemos relocalizar actividades, no se puede realizar este tipo de trabajo sin que ambos países colaboren de manera cohesionada. No es solo una cuestión de dónde se fabrica, sino que se remonta hasta los productos químicos de origen… están en China. No será fácil disociar por completo a los dos países y espero que no suceda".