Un área candente de la investigación oncológica se centra en el uso de anticuerpos biespecíficos como base para combinaciones terapéuticas que ataquen los tumores de manera múltiple. Crescent Biopharma tiene uno de estos activos en su pipeline. Una nueva alianza con Kelun-Biotech le proporciona a Crescent una molécula prometedora para combinar con ese activo principal.
El fármaco biespecífico de Crescent, con sede en Waltham, Massachusetts, tiene el código CR-001. El fármaco de Kelun-Biotech es el SKB105, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC). Ambas compañías ya planean iniciar los ensayos de Fase 1/2 a principios de 2026, inicialmente como monoterapias para tumores sólidos.
Según los términos del acuerdo anunciado el jueves, Kelun-Biotech otorgó a Crescent los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar su ADC en Estados Unidos, Europa y el resto de mercados fuera de la Gran China, donde tiene su base la biotecnológica. A cambio, Crescent concedió a Kelun-Biotech derechos exclusivos para su fármaco biespecífico en la Gran China. El pacto permite a ambas empresas desarrollar el CR-001 de forma independiente en combinaciones adicionales, incluyendo posibles combinaciones con ADCs propietarios de sus respectivos pipelines.
"Esta colaboración expande nuestro pipeline con la incorporación del SKB105, profundiza nuestra estrategia de avanzar en múltiples modalidades dentro de nuestro portafolio y acelera nuestros esfuerzos para ofrecer combinaciones sinérgicas con el CR-001, que tiene el potencial de ser una terapia base fundamental", declaró el CEO de Crescent, Joshua Brumm, en un comunicado.
El CR-001 de Crescent está diseñado para tratar el cáncer bloqueando dos dianas: las proteínas PD-1 y VEGF. Este tipo de fármacos se han convertido en activos muy cotizados. Summit Therapeutics, Merck, Instil Bio, BioNTech y Pfizer han añadido anticuerpos biespecíficos anti-PD-1/VEGF a sus pipelines, todos mediante acuerdos con biotechs chinas. En el caso de BioNTech, su fármaco biespecífico condujo a una amplia alianza con Bristol Myers Squibb, que podría emparejar el activo con sus propias inmunoterapias oncológicas.
Crescent y su fármaco biespecífico anti-PD-1/VEGF surgieron de Paragon Therapeutics, una compañía de Waltham que realiza investigación biotecnológica y crea startups para desarrollar sus descubrimientos. Crescent fue la quinta empresa formada en torno a activos descubiertos por Paragon. A principios de este año, Crescent salió a bolsa mediante una fusión inversa.
En pruebas preclínicas, Crescent ha indicado que el CR-001 mostró "una robusta actividad antitumoral". La compañía añadió que la actividad anti-VEGF de su fármaco también podría normalizar la vasculatura en el sitio tumoral, lo que tiene el potencial de mejorar la eficacia de terapias combinadas, como las que incluyen ADCs. El pipeline de Crescent incluye dos ADCs licenciados de Paragon. El ADC de Kelun-Biotech se dirige a la integrina beta-6 (ITGB6), una proteína altamente expresada en ciertos cánceres.
En una presentación para inversores, Crescent afirmó que planea estudios de combinación con múltiples ADCs de ambas empresas, añadiendo que la alianza permite generar rápidamente datos sobre combinaciones. Crescent también señaló que los datos de Kelun-Biotech guiarán la estrategia para usar el CR-001 como base para otros posibles estudios de combinación.
Los términos financieros de la alianza implican flujos de dinero en ambas direcciones. Crescent pagará a Kelun-Biotech 80 millones de dólares por adelantado y podría desembolsar hasta 1.250 millones adicionales en pagos por hitos. El acuerdo también establece que Kelun-Biotech recibiría una suma no especificada adicional si Crescent experimenta un cambio de control a corto plazo o suscribe un acuerdo de sublicencia con un tercero. Por su parte, Kelun-Biotech paga a Crescent 20 millones por adelantado, con hasta 30 millones más vinculados al logro de ciertos hitos.
De forma separada al acuerdo de colaboración, Crescent anunció una colocación privada de 185 millones de dólares para financiar a la compañía hasta la obtención de resultados clave de ensayos clínicos, previstos para 2027, cuando espera recibir datos preliminares de las pruebas del CR-001 como monoterapia y en combinación con ADCs. Entre los participantes en la venta de acciones se incluyen Forbion, Fairmount, Vestal Point Capital, BVF Partners, ADAR1, Balyasny Asset Management y Venrock Healthcare Capital Partners. Estos inversores acordaron la compra de más de 13,7 millones de acciones de Crescent a 13,41 dólares cada una, precio que equivale a su cotización de cierre del miércoles.
En su informe de resultados financieros del tercer trimestre de 2025 del mes pasado, Crescent indicó que su posición de efectivo de 133,3 millones de dólares era suficiente para financiar operaciones hasta 2027. Con el capital adicional de la colocación privada, la compañía espera que sus fondos le alcancen hasta 2028.
Ilustración de Getty Images.