La postura de la administración Trump sobre los precios de los medicamentos es que los estadounidenses pagan demasiado, mientras que otros países no pagan lo suficiente. Un nuevo acuerdo comercial con el Reino Unido aborda este desequilibrio, incrementando los precios que el sistema nacional de salud pagará por nuevos medicamentos a cambio de la exención de aranceles a las exportaciones farmacéuticas británicas, valoradas en unos 3.500 millones de dólares anuales.
El acuerdo anunciado el lunes es una actualización de un amplio pacto comercial que Estados Unidos estableció con el Reino Unido en mayo. Aunque los países describen este nuevo trato como un “acuerdo de principio”, sienta un precedente que podría moldear los pactos farmacéuticos que la administración Trump aún persigue con otras naciones.
Antes de que el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido pueda utilizar un nuevo fármaco, este debe ser evaluado por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE), que valora la rentabilidad del medicamento para el sistema sanitario. El umbral de rentabilidad actual del NICE oscila entre £20.000 y £30.000 (aproximadamente $26.412 a $39.618) por año de vida ajustado por calidad. Esto significa que un fármaco rentable debería proporcionar el equivalente a un año adicional de vida con salud y calidad mejorada por no más de £20.000 a £30.000 por encima del costo del tratamiento estándar actual. En consecuencia, un medicamento probado como seguro y efectivo en ensayos clínicos podría ser rechazado por el NICE por no ser rentable, aunque la agencia aplica un umbral más alto para medicamentos destinados a enfermedades ultrarraras.
El nuevo acuerdo eleva el estándar de rentabilidad en un 25%, situándolo entre £25.000 y £35.000. Es el primer aumento importante de este umbral en más de 20 años, según señaló el gobierno británico en su comunicado sobre el acuerdo. El NICE afirma que aprueba alrededor del 91% de los fármacos que evalúa, lo que supone unos 70 medicamentos nuevos al año. La agencia calcula que el nuevo umbral podría conducir a tres o cinco aprobaciones adicionales anuales. Se espera que este nuevo estándar entre en vigor el próximo mes de abril.
El gobierno británico presenta el umbral más alto como una forma de mejorar el acceso a tratamientos innovadores que, de otro modo, podrían no haber superado la evaluación del NICE. Estos productos incluyen fármacos para el cáncer y enfermedades raras. El gobierno también sostiene que este acuerdo incentivará a las compañías farmacéuticas globales a priorizar al Reino Unido para los lanzamientos iniciales de nuevos medicamentos, lo que podría posicionar a los pacientes británicos entre los primeros del mundo en acceder a tratamientos novedosos.
La administración Trump mantiene investigaciones en curso bajo la Sección 232 de la Ley de Expansión Comercial, que podrían sustentar la imposición de aranceles por motivos de seguridad nacional. Estos aranceles podrían aplicarse a sectores específicos, como el farmacéutico.
El gobierno británico estima que las exportaciones farmacéuticas anuales del país superan los 5.000 millones de libras (unos 3.500 millones de dólares). El nuevo acuerdo exime a los fármacos producidos en el Reino Unido de los potenciales aranceles de la Sección 232 durante el resto del mandato del presidente Trump. Esta exención incluye ingredientes farmacéuticos y tecnología médica. El pacto también libra a estos productos de los aranceles de la Sección 301, que podrían imponerse si una investigación halla prácticas comerciales desleales. Esta exención también se extiende por el resto del mandato de Trump.
En el último año, muchas farmacéuticas han incrementado su capacidad de manufactura en Estados Unidos como forma de evitar posibles aranceles a medicamentos e ingredientes fabricados en el extranjero. En algunos casos, estos planes de construcción en EE.UU. parecen realizarse a expensas de inversiones de capital en países como el Reino Unido. Por ejemplo, en los últimos meses, Merck canceló planes para un centro de investigación en Londres y AstraZeneca pausó los planes para una sede en Cambridge, Inglaterra, mientras ambas compañías aumentan la inversión en infraestructura de manufactura e investigación en Estados Unidos.
El nuevo acuerdo podría restablecer la competitividad del Reino Unido en la cadena de suministro global de ciencias de la vida, señaló Jon Roffman, principal de farmacéutica y biotecnología en la consultora ZS, en un correo electrónico. Los aranceles cero incentivan a las empresas a mantener o incluso aumentar su gasto en I+D en el Reino Unido. Mientras que el Reino Unido presenta el acuerdo como una mejora en el acceso a medicamentos para sus ciudadanos, también podría acelerar la llegada de terapias novedosas a pacientes en EE.UU.
“Un movimiento transfronterizo de medicamentos más rápido y de menor costo reduce la fricción logística y abre la puerta a lanzamientos más fluidos de tratamientos innovadores, especialmente terapias novedosas o de alto valor que dependen de redes de suministro estables”, afirmó Roffman.
En una declaración preparada, el Representante Comercial de EE.UU., Jamieson Greer, dijo que el acuerdo con el Reino Unido ayudará a impulsar la inversión e innovación en ambos países. Añadió que la Administración Trump está revisando las prácticas de precios farmacéuticos de muchos otros socios comerciales y “espera que estos sigan el ejemplo con negociaciones constructivas”.
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