Los padres de al menos dos bebés que enfermaron en un brote de botulismo infantil están demandando a los fabricantes de la fórmula para bebés ByHeart, que está en el centro de un retiro a nivel nacional.
Stephen y Yurany Dexter, de Flagstaff, Arizona, dijeron que su hija de 4 meses, Rose, tuvo que ser trasladada en avión ambulancia a un hospital infantil a dos horas de su casa y fue tratada durante varias semanas este verano.
Michael y Hanna Everett, de Richmond, Kentucky, dijeron que su hija Piper, también de 4 meses, fue llevada de urgencia a un hospital el 8 de noviembre con síntomas empeorados de esta enfermedad rara y potencialmente mortal.
Las demandas, presentadas en tribunales federales de dos estados, alegan que la fórmula ByHeart que consumieron los bebés era defectuosa y que la compañía fue negligente al venderla. Buscan una compensación económica por las facturas médicas, el estrés emocional y otros daños.
Yurany Dexter sostiene a su hija de 4 meses, que recientemente fue hospitalizada por botulismo, en su hogar en Flagstaff, Arizona, el miércoles 12 de noviembre de 2025.
Cheyanne Mumphrey / AP
Ambas familias comentaron que compraron la fórmula orgánica para ofrecer lo que consideraban una alternativa más natural y saludable a las fórmulas tradicionales, y que estaban consternados y enfadados por el sufrimiento que soportaron sus hijos.
“No pensaría que un producto diseñado para un ser humano indefenso y en desarrollo en los Estados Unidos podría causar algo tan grave”, dijo Stephen Dexter, de 44 años.
“Ella es tan pequeña y tú simplemente estás viendo esto sin poder hacer nada”, dijo Hanna Everett, de 28 años. “Fue horrible”.
Rose Dexter y Piper Everett se encuentran entre al menos 15 bebés en una docena de estados que han enfermado en el brote que comenzó en agosto, según funcionarios de salud estatales y federales. No se han reportado muertes.
Ambas recibieron el único tratamiento disponible para el botulismo en niños menores de un año: un medicamento intravenoso llamado BabyBIG, hecho del plasma sanguíneo de personas inmunizadas contra las neurotoxinas que causan la enfermedad.
Las investigaciones sobre más posibles casos de botulismo están pendientes después de que ByHeart, el fabricante de fórmula con sede en Nueva York, retirara toda su fórmula a nivel nacional el martes. Al menos 84 bebés en EE.UU. han sido tratados por botulismo infantil desde agosto, incluidos los del brote, dijeron funcionarios de California.
Puede tomar hasta 30 días para que aparezcan los signos de una infección de botulismo infantil, dijeron expertos médicos. Los síntomas pueden incluir párpados caídos, reflejos de succión y deglución disminuidos, y un llanto débil y alterado, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Los niños con sospecha de estar enfermos con botulismo infantil deben recibir atención médica lo antes posible, dice el CDC.
ByHeart vende alrededor de 200,000 latas de fórmula al mes. El comisionado de la FDA, Marty Makary, le dijo a CBS News que la compañía vende aproximadamente el 1% de la fórmula para bebés comprada en los EE. UU., y que no hay riesgo de escasez de fórmula debido al retiro.
Un paquete de fórmula para bebés de la marca ByHeart.
Business Wire via AP
Funcionarios de California confirmaron que una muestra de una lata abierta de fórmula ByHeart, que se le dio a un bebé que enfermó, contenía el tipo de bacteria que puede llevar a la enfermedad.
Las demandas presentadas el miércoles podrían ser las primeras de muchas acciones legales contra ByHeart, dijo Bill Marler, un abogado de seguridad alimentaria de Seattle que representa a Dexter.
“Esta empresa potencialmente enfrenta una crisis existencial”, dijo.
Los funcionarios de ByHeart no respondieron a las preguntas sobre las nuevas demandas, pero dijeron que “abordarán cualquier reclamo legal en el momento oportuno”.
“Seguimos centrados en asegurarnos de que las familias que usan productos ByHeart estén al tanto del retiro y tengan información factual sobre los pasos que deben tomar”, dijo la compañía en un comunicado.
En el caso de Rose Dexter, ella recibió fórmula ByHeart a los pocos días de su nacimiento en julio después de que la leche materna fuera insuficiente, dijo su padre. Stephen Dexter dijo que fue a Whole Foods para encontrar una “opción natural”.
“Me preocupan un poco las cosas que están en la comida que pueden causar problemas”, dijo. “Hacemos lo mejor posible para comprar algo que diga que es orgánico”.
Pero Rose, que nació sana, no prosperó con la fórmula. Tenía problemas para alimentarse y estaba inquieta y molesta a medida que se enfermaba más. El 31 de agosto, cuando tenía 8 semanas de edad, sus padres no pudieron despertarla.
Rose fue trasladada en avión ambulancia al Phoenix Children’s Hospital, donde permaneció durante casi dos semanas.
Hanna Everett dijo que usó ByHeart para complementar la lactancia materna cuando Piper tenía 6 semanas de edad.
“Se supone que es similar a la leche materna”, dijo.
El fin de semana pasado, Piper comenzó a mostrar signos de enfermedad. Everett dijo que se preocupó más cuando una amiga le dijo que ByHeart había retirado dos lotes de su Fórmula Infantil Nutrición Completa. Cuando un familiar revisó las latas vacías, coincidían con los lotes retirados.
“Yo dije: ‘Ay Dios mío, tenemos que ir a Urgencias'”, recordó Everett.
En el Kentucky Children’s Hospital, la condición de Piper empeoró rápidamente. Sus pupilas dejaron de dilatarse correctamente y perdió el reflejo nauseoso. Su cabeza y brazos se volvieron flojos y sin fuerza.
Los médicos inmediatamente ordenaron dosis del medicamento BabyBIG, que tuvo que ser enviado desde California, dijo Everett. Mientras tanto, a Piper tuvieron que ponerle una sonda de alimentación y líneas intravenosas.
En ambos casos, las bebés mejoraron después de recibir el tratamiento. Rose volvió a casa en septiembre y ya no necesita una sonda de alimentación. Piper regresó a casa esta semana.
Parece que les está yendo bien con otras fórmulas, dijeron las familias.