El portafolio de tratamientos respiratorios de GSK incluye un fármaco recientemente aprobado para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), así como candidatos terapéuticos en distintas fases de desarrollo clínico para esta enfermedad prevalente. La farmacéutica añade ahora uno más a su pipeline, desembolsando 85 millones de dólares para asegurar los derechos de un medicamento en fase inicial que presenta un enfoque innovador para la EPOC.
El compuesto proviene de Empirico, una startup con sede en San Diego que descubre y desarrolla terapias basadas en ARN de interferencia (siRNA). Este tipo de medicamentos aprovechan el mecanismo de interferencia para reducir la expresión de una proteína causante de la enfermedad. La tecnología de Empirico se basa en dos plataformas propietarias: una para el descubrimiento de dianas genéticamente validadas y otra para el desarrollo de medicamentos siRNA. La diana concreta de su candidato para la EPOC, el EMP-012, no ha sido divulgada.
GSK posee una larga trayectoria en el ámbito respiratorio. Su producto estrella es Trelegy, una terapia de combinación inhalada aprobada para asma y EPOC, que el año pasado generó 2.700 millones de libras (aproximadamente 3.000 millones de dólares) en ingresos. Nucala, un anticuerpo que inhibe la proteína proinflamatoria IL-5, fue aprobado inicialmente en 2015 para el asma grave. Esta inyección mensual también es un producto blockbuster, con unos ingresos de 1.700 millones de libras (unos 2.200 millones de dólares) en 2024 considerando todas sus indicaciones.
La EPOC es la indicación más reciente aprobada para Nucala. La autorización de la FDA en mayo mantiene al producto de GSK competitivo frente a Dupixent, el blockbuster de Sanofi y Regeneron que el año pasado se convirtió en el primer medicamento biológico aprobado para la EPOC. Tanto la aprobación de Dupixent como la de Nucala cubren específicamente a pacientes con EPOC y niveles elevados de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco. La respuesta inmune excesiva de estos eosinófilos conduce a la llamada inflamación de tipo 2, presente en aproximadamente un 40% de los pacientes con EPOC. El EMP-012 de Empirico representa una oportunidad para ayudar al resto.
Sin revelar detalles sobre la diana de EMP-012, GSK afirmó que este fármaco aborda una vía inflamatoria distinta, respaldada por “extensos datos genéticos y conocimiento traslacional, lo cual brinda confianza en su potencial”. Además de actuar sobre una diana novedosa, el fármaco ofrece una potencia mejorada y un intervalo de dosificación más largo, aunque este último no fue especificado.
GSK señaló que el fármaco de Empirico podría emplearse en monoterapia o en combinación con otros activos de su portafolio y pipeline para EPOC. Dicho pipeline incluye depemokimab, un fármaco anti-IL-5 de acción prolongada diseñado para administrarse cada seis meses, y el anticuerpo GSK3862995, dirigido contra la IL-33, que se encuentra en ensayos de Fase 1.
En el anuncio del acuerdo, Kaivan Khavandi, Vicepresidente Senior y Director Global de Respiratorio, Inmunología e Inflamación de GSK, destacó que el pacto refleja el objetivo de la compañía de impulsar dianas innovadoras que aborden los mecanismos subyacentes de la enfermedad.
“Con sus características de acción prolongada esperadas y su capacidad para actuar sobre vías inflamatorias distintas, EMP-012 complementa nuestra cartera de modalidades diversas en EPOC y se basa en el panorama actual de terapias inhaladas y biológicas en esta área de necesidad médica no cubierta”, afirmó.
Según los términos del acuerdo, GSK obtiene todos los derechos globales de desarrollo y comercialización de EMP-012. Empirico finalizará el actual ensayo de Fase 1, mientras que GSK se encargará del desarrollo clínico posterior, las solicitudes regulatorias y, en su caso, la comercialización. Además del pago inicial de 85 millones de dólares, Empirico podría recibir hasta 660 millones adicionales en concepto de hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales. Si EMP-012 llega al mercado, la startup recibirá regalías sobre las ventas netas globales del producto.
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