El último estrategia del presidente Trump para abordar los altos precios de los medicamentos tiene como objetivo atar el precio de los medicamentos recetados en los EE. UU. a los precios pagados por los mismos productos en otros países, una política de “nación más favorecida” que fue propuesta anteriormente pero nunca se implementó.
Las compañías farmacéuticas ya enfrentan negociaciones de precios para productos seleccionados cubiertos por Medicare y Medicaid bajo un programa administrado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos. Pero ese programa fue creado por estatuto, la Ley de Reducción de la Inflación. Al igual que muchas de las políticas de Trump, su nuevo plan de precios de medicamentos de nación más favorecida viene a través de una orden ejecutiva.
“El principio es simple”, dijo Trump durante una conferencia de prensa el lunes. “Sea cual sea el precio pagado por un medicamento en otros países desarrollados, ese es el precio que pagarán los estadounidenses”.
Trump dijo que este cambio de política es necesario porque los altos precios de los medicamentos en EE. UU. subsidian los bajos precios de los medicamentos en los mercados extranjeros, un desequilibrio que equivale a que otros países obtengan un “pase gratuito” de la innovación estadounidense. Mientras Trump criticaba a las compañías farmacéuticas durante la conferencia de prensa, a veces las defendía. Dijo que otros países “extorsionan a las compañías farmacéuticas bloqueando sus productos a menos que acepten precios de línea de fondo y cantidades de dólares muy bajas por su producto, desplazando injustamente la carga a los pacientes estadounidenses”. Trump señaló específicamente a los países de la Unión Europea por esta práctica. Trump sugirió que podría usar la política comercial, como bloquear a los países europeos de vender automóviles en EE. UU., como una forma de defender a las compañías farmacéuticas de estas prácticas.
Los detalles sobre precios específicos de medicamentos de nación más favorecida están por venir, pero al igual que el programa de negociación de precios de medicamentos, será liderado por HHS. Sin identificar productos específicos, Trump afirmó que algunos precios de medicamentos se reducirían “inmediatamente” en un 50% o incluso hasta un 90%. Trump también dijo que planeaba eliminar “los intermediarios”, un término que a menudo se usa para referirse a los administradores de beneficios farmacéuticos, empresas cuyo papel incluye negociar precios de medicamentos en nombre de los planes de salud. Sin ofrecer detalles, Trump dijo que su administración eliminaría a los intermediarios y facilitaría la venta de medicamentos directamente al pueblo estadounidense.
Trump intentó implementar por primera vez precios de medicamentos de nación más favorecida durante su primer mandato presidencial. Una orden ejecutiva de 2020 propuso atar los precios de los medicamentos bajo la Parte B de Medicare a los precios de los medicamentos en otros países. El plan propuso probar este precio de medicamentos de nación más favorecida durante siete años para los 50 medicamentos con el mayor gasto de la Parte B de Medicare. Pero una regla propuesta por CMS para implementar el plan se encontró con desafíos legales que impidieron que entrara en vigencia. La administración Biden posteriormente rescindió la regla propuesta.
Bajo la nueva orden ejecutiva, el Secretario de HHS, Robert F. Kennedy, Jr., facilitará programas de compra directa al consumidor para los fabricantes de medicamentos que vendan sus medicamentos al precio de nación más favorecida. La orden de Trump también pide al secretario de HHS, en conjunto con otros funcionarios de la agencia, que establezcan objetivos de precios de nación más favorecida para las compañías farmacéuticas, llevando los precios de los medicamentos alineados con los de naciones comparativamente desarrolladas. Estos precios se determinarán en los próximos 30 días.
Si las compañías no ajustan sus precios de acuerdo con los precios propuestos por HHS, la orden luego pide al secretario de HHS imponer precios de nación más favorecida a través de los procedimientos normativos de la agencia. El siguiente paso bajo la orden será que la FDA tome medidas hacia la importación de medicamentos recetados de naciones desarrolladas que tienen precios de medicamentos más bajos. Las exenciones que permitan tales importaciones se otorgarán caso por caso, según la orden. En la conferencia de prensa, Trump dijo que estas importaciones se aplicarían a medicamentos que son seguros y legales. Agregó que las importaciones ejercerían presión a la baja sobre los precios de los medicamentos.
El grupo comercial de la industria biofarmacéutica PhRMA tuvo una visión mixta de la orden de Trump. En un comunicado emitido el lunes, el presidente y CEO de PhRMA, Stephen Ubl, atribuyó el alto costo de los precios de los medicamentos en EE. UU. a países extranjeros “no pagando su parte justa”. También relacionó los precios más altos de los medicamentos con los intermediarios, repitiendo comentarios previos que el grupo ha hecho sobre los PBMs. Pero aunque Ubl aplaudió tanto las negociaciones comerciales para obligar a otros países a pagar más como la reforma de los PBMs, se posicionó en contra de atar los precios de los medicamentos en EE. UU. a los precios en países extranjeros.
“Importar precios extranjeros de países socialistas sería un mal trato para los pacientes y trabajadores estadounidenses”, dijo Ubl. “Significaría menos tratamientos y curas y pondría en peligro los cientos de miles de millones que nuestras compañías miembro planean invertir en América, amenazando empleos, perjudicando nuestra economía y haciéndonos más dependientes de China para medicamentos innovadores.”
En una nota enviada a los inversores, el analista de Leerink Partners, Michael Cherny, dijo que los comentarios de Trump sobre los intermediarios plantean preguntas sobre el papel de los PBMs en el futuro. Si impulsar más ventas directas al consumidor lleva a los consumidores a comprar medicamentos recetados fuera de los planes de seguros tradicionales sigue siendo una pregunta abierta. La nueva orden ejecutiva podría ser un obstáculo para los PBMs, pero en general, los medicamentos de marca representan una pequeña parte de sus ganancias totales. Más transacciones directas al consumidor significarían más para las compañías de seguros y no para la ubicación de la receta, dijo Cherny. En la opinión de Leerink, la farmacia minorista de CVS seguiría siendo la entidad dispensadora de medicamentos más grande y más importante.
Los analistas de William Blair ven la orden como una forma de eliminar capas de descuentos y precios no transparentes en los EE. UU. En lugar de reducir los precios de los medicamentos en EE. UU., la firma dijo que la orden podría ser una forma de hacer que otros países desarrollados aumenten sus precios y gastos en medicamentos. Pero incluso visto de esta manera, la firma tiene preguntas pendientes: si las compañías pueden aumentar los precios de los medicamentos ya aprobados con precios establecidos en todos los países desarrollados, y si la amenaza de importación de medicamentos de otros países con precios de lista más bajos se puede lograr. William Blair también espera desafíos legales para cualquier implementación de precios de medicamentos de nación más favorecida.
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