El sector MedTech afronta el 2026 en un momento crucial. Las complejidades regulatorias, las tensiones geopolíticas y las persistentes presiones en la cadena de suministro continúan moldeando la industria. En este entorno dinámico, las empresas navegan por la realización de acuerdos y la innovación, impulsadas por la integración vertical de la IA y la recuperación del mercado de OPIs. A continuación, exploramos 10 tendencias globales que definirán el sector MedTech en 2026.
1. La IA, las OPIs y el capital estratégico alimentan la recuperación de la inversión
El entusiasmo de los inversores por la IA, el resurgir del mercado de OPIs y el enfoque del capital privado en activos en fases tardías están impulsando la financiación del MedTech en 2026. Las startups que aprovechan la IA atrajeron un sólido apoyo de capital riesgo en 2025, con una financiación VC en salud digital que ascendió a 6.400 millones de dólares en el primer semestre, frente a los 6.000 millones del año anterior. Notables OPIs en 2025 señalan un renovado impulso y la anticipación de mayor actividad en 2026.
Aunque se cerraron menos operaciones en 2025, el tamaño medio de los acuerdos creció, reflejando una disciplina de capital en un entorno regulatorio incierto y la preferencia de los inversores por carteras de activos avanzados. El capital riesgo corporativo (CVC) juega un papel decisivo, pasando de una financiación pasiva a una guía estratégica activa. Las participaciones minoritarias de socios CVC son hitos cada vez más esenciales, preparando a las startups para su futura comercialización y sirviendo como filtros primarios para la próxima ola de objetivos de fusión y adquisición.
2. La asignación estratégica de riesgo impulsa estructuras sofisticadas de acuerdos
Las estructuras de los acuerdos MedTech en 2026 estarán definidas por la priorización estratégica y una sofisticada asignación de riesgos. Con tipos de interés que probablemente se mantendrán por encima de los niveles previos a 2022, los grandes actores estratégicos y los sponsors de capital privado se centran en la disciplina de apalancamiento, favoreciendo contraprestaciones híbridas (efectivo más acciones).
Los compradores despliegan cada vez más mecanismos como los earnouts y los derechos de valor contingente (CVR) que abordan las brechas de valoración, especialmente para activos precomerciales de alto potencial. Es más probable ver pagos multi-tramo vinculados a obstáculos regulatorios específicos, en lugar de hitos simples basados en ingresos. Este enfoque permitirá a los compradores des-riesgar la incertidumbre inherente a la innovación MedTech, mientras permite a los vendedores realizar el valor total de sus avances tras una ejecución exitosa.
Mientras tanto, las transacciones que involucran negocios complejos o unidades no centrales se estructuran cada vez más como carve-outs, empresas conjuntas e inversiones minoritarias, otorgando acceso a tecnología y datos mientras minimizan las cargas de integración.
3. Licencias y colaboraciones en ciencias de la vida: Alto valor y cautela
La actividad de licencias y colaboraciones se disparó en 2025 y se espera que continúe en 2026, especialmente entre las grandes farmacéuticas que buscan terapias de próxima generación. China sigue siendo una fuente importante de activos de cartera en fases tempranas, respaldada por el aumento de listados en la Bolsa de Hong Kong y unas asociaciones de I+D fortalecidas en terapias para la obesidad y la diabetes. Las estructuras de pago varían: los acuerdos biofarmacéuticos suelen incluir pagos iniciales elevados para financiar trabajos muy intensivos en capital, mientras que las licencias MedTech tienden hacia una economía más basada en hitos. Esta diversidad refleja el entusiasmo de la industria por tecnologías emergentes, equilibrado con una gestión cuidadosa del riesgo.
El panorama europeo de fusiones y adquisiciones en MedTech está cambiando fundamentalmente, pasando de adquisiciones totales a colaboraciones estratégicas. La complejidad regulatoria —impulsada por el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) y la Ley de IA— y el coste creciente de desarrollar soluciones digitales especializadas internamente, están llevando a las grandes corporaciones a buscar rutas de innovación con menor intensidad de capital. Las empresas conjuntas estratégicas y las alianzas, especialmente con especialistas en IA y proveedores tecnológicos, se están convirtiendo en el enfoque preferido. Estos acuerdos se estructuran para compartir cargas regulatorias e integrar capacidades de datos, construyendo ecosistemas digitales colaborativos en lugar de simplemente adquirir activos.
4. Optimización de carteras mediante carve-outs estratégicos
Los carve-outs se están convirtiendo en un elemento central de la estrategia corporativa MedTech, ya que las empresas buscan optimizar sus carteras en 2026. Separaciones recientes emblemáticas —como la escisión de GE HealthCare por parte de GE y el lanzamiento de Solventum por 3M— sentaron un precedente para liberar valor para el accionista, abordando el clásico descuento de valoración “suma de las partes”, donde las compañías pure-play enfocadas obtienen múltiplos más altos, y liberando capital para invertir en áreas de crecimiento como la IA, la robótica y la salud digital.
Se espera que el capital privado alimente esta actividad, adquiriendo activos escindidos mientras las matrices más ágiles persiguen una innovación agresiva. Surgirán nuevas entidades independientes, a menudo respaldadas por capital privado, ansiosas por escalar sus negocios mediante adquisiciones complementarias en sus mercados más especializados. Este doble impulso promete una mayor diversidad de operaciones y un panorama competitivo remodelado.
5. Persistente escrutinio antimonopolio
Los reguladores de todo el mundo mantienen su enfoque en el ámbito antimonopolio del MedTech, anticipando un escrutinio más intenso en 2026. Las preocupaciones relacionadas con la concentración del mercado, el acceso a los datos y las implicaciones competitivas de las soluciones sanitarias impulsadas por IA están en primer plano. La integración de la IA generativa y el aprendizaje automático en herramientas de diagnóstico y plataformas de salud digital podría amplificar las preocupaciones existentes sobre el poder de mercado basado en datos, particularmente donde el acceso exclusivo a datos de pacientes de alta calidad podría crear barreras de entrada.
La implementación de la Ley de IA de la UE y leyes similares a nivel global introduce nuevas obligaciones de cumplimiento, incluidos requisitos de transparencia y intercambio de datos que pueden intersectarse con la aplicación de la ley de competencia. Además, persiste el escepticismo hacia la actividad estratégica de fusiones y adquisiciones y las asociaciones, especialmente aquellas que involucran objetivos en fases tempranas, activos de datos o capacidades digitales adyacentes.
En conjunto, estos desarrollos posicionan al MedTech a la vanguardia de la atención regulatoria. Las empresas MedTech deben realizar evaluaciones proactivas de riesgo antimonopolio y establecer estructuras de gobierno robustas para mitigar la exposición a medidas coercitivas.
6. Un nuevo programa de seguridad de datos en EE.UU. redefine las transferencias globales
Las transferencias transfronterizas de datos continúan evolucionando con desarrollos significativos en EE.UU., con la implementación del Programa de Seguridad de Datos (DSP) del Departamento de Justicia, promulgado bajo la Orden Ejecutiva 14117. En vigor desde 2025, el DSP prohíbe o restringe severamente la transferencia de datos personales sensibles de EE.UU. —que cubren información de salud y genómica— a “países de preocupación” como China, Hong Kong y Rusia, y a personas bajo esas jurisdicciones.
Muchos en la comunidad de privacidad ven que estas nuevas prohibiciones y restricciones transfronterizas impactan significativamente, en particular, a los sectores MedTech y de Ciencias de la Vida, dado que varias de las categorías de datos sensibles se centran en datos de salud, como identificadores biométricos, biopsias y datos ‘ómicos humanos. Los NIH también publicaron una nueva [política sobre transferencia de biopsias](https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-25-160.html#:~:text=The%20entity%20(e.g.%2C%20biorepository%2C,parties%20located%20in%20countries%20of), redactada para alinearse con la orden ejecutiva. Se anticipa una aplicación rigurosa, y las empresas afectadas deben monitorear activamente la evolución de los estándares de cumplimiento y privacidad.
7. Aranceles e incertidumbre regulatoria aumentan las tensiones contractuales
La evolución de los regímenes arancelarios y las crecientes presiones regulatorias en 2025 han añadido una tensión significativa en las colaboraciones MedTech. Cláusulas contractuales como la de fuerza mayor y la de cambio material adverso (MAC) están siendo puestas a prueba como no se veía desde la pandemia. Las empresas MedTech consideran cada vez más que los aranceles, los cambios regulatorios, las disrupciones de la cadena de suministro y los costes inflados son factores que pueden hacer económicamente impracticable el cumplimiento de ciertos contratos.
Para mitigar el riesgo litigioso, las empresas MedTech deberían considerar involucrarse proactivamente con las contrapartes para renegociar mecanismos de precios o plazos de entrega, en lugar de esperar a que surjan disputas. Al redactar nuevos acuerdos o enmendar los existentes, las partes deberían considerar abordar explícitamente cláusulas de repercusión de aranceles, incluir lenguaje específico que cubra acciones comerciales gubernamentales en las cláusulas de fuerza mayor y definir claramente los desencadenantes de MAC relacionados con cambios regulatorios. La comunicación temprana y transparente, y una documentación exhaustiva de las circunstancias cambiadas, siguen siendo críticas para preservar las relaciones comerciales mientras se protegen los derechos legales en este entorno volátil.
8. Un panorama comercial en flujo y su impacto en el MedTech
Los aranceles y la incertidumbre geopolítica definieron el panorama comercial de 2025 en el espacio MedTech. Invocando autoridad económica de emergencia, la administración Trump impuso aranceles generalizados que aplican nuevos derechos de aduana a la mayoría de las importaciones a EE.UU., con tasas variables según el país de origen. Estos aranceles basados en poderes de emergencia han sido impugnados en un caso en curso ante la Corte Suprema.
Además de estos aranceles casi universales, la industria MedTech enfrenta una exposición de su cadena de suministro a la carga financiera de nuevos o recién aumentados aranceles basados en seguridad nacional en sectores como el cobre, el aluminio y el acero. Los aumentos previamente programados de aranceles sobre insumos y suministros clave para la industria médica, como mascarillas, jeringuillas y agujas fabricadas en China, entraron también en vigor en 2025. Las investigaciones del gobierno estadounidense sobre posibles riesgos de seguridad nacional planteados por las importaciones de equipos de protección personal, consumibles médicos y equipamiento médico; semiconductores; y productos farmacéuticos e ingredientes farmacéuticos, aumentan la posibilidad de aranceles adicionales sobre estos bienes.
En este contexto, la Administración Trump ha creado excepciones a sus aranceles generalizados a través de acuerdos comerciales bilaterales e incluso mediante arreglos específicos por empresa en el espacio farmacéutico, creando tanto oportunidad como incertidumbre para las estrategias empresariales en la industria MedTech. Estos cambios han llevado a algunas empresas a tratar los aranceles como un coste empresarial recurrente y a otras a modificar o diversificar activamente sus cadenas de suministro para mitigar la presión financiera y la incertidumbre operativa. Esperamos que esta volatilidad continúe en 2026, a medida que se desarrolla la política comercial de la Administración Trump.
9. Disrupción de la cadena de suministro y la Ley BIOSECURE
La aprobación de la Ley BIOSECURE como parte de la Ley de Autorización de Defensa Nacional del ejercicio 2026 marca un momento decisivo para las empresas MedTech y de Ciencias de la Vida que operan en EE.UU. y a nivel global. Diseñada para mitigar riesgos de seguridad nacional, la Ley prohíbe a las agencias federales y a los receptores de contratos adquirir equipos y servicios de empresas de biotecnología de preocupación, principalmente aquellas vinculadas a intereses militares chinos —definidas ahora a través de la lista Sección 1260H actualizada anualmente por el Departamento de Defensa y un nuevo proceso de designación de la OMB.
La legislación revisada reemplaza propuestas anteriores más rígidas que se centraban en entidades nombradas, con un mecanismo de listado dinámico, ofreciendo salvaguardas procedimentales y una ventana de transición de cinco años para eliminar progresivamente contratos heredados —excepto para las empresas en la lista 1260H. Críticamente, las amplias definiciones de la ley y su corto período de gracia requerirán un monitoreo activo de las relaciones con proveedores y una des-riesgación de los procesos de fabricación. A medida que se acerca el plazo de desacoplamiento y la dependencia de los CDMO e innovadores chinos sigue siendo alta, las empresas necesitarán equilibrar las oportunidades de crecimiento de su cartera en China con las complejidades operativas y regulatorias que plantea la Ley.
En 2026, los actores del MedTech deben esperar un mayor escrutinio de su cadena de suministro, flujos de datos y asociaciones estratégicas, y deben involucrarse proactivamente con las autoridades estadounidenses para navegar las designaciones, asegurar exenciones y apoyar un acceso al mercado fluido en este panorama legislativo en evolución.
10. Divergencia global en la regulación de la IA
Se espera que el panorama regulatorio de la IA esté marcado por una divergencia transatlántica. Es probable que EE.UU. lidie con la tensión entre una supervisión específica por sectores y una política de IA transversal, ya que la guía de la FDA y el creciente escrutinio de la evidencia clínica y post-merc